К СТРУКТУРНЫМ ЭЛЕМЕНТАМ ГОСУДАРСТВЕННОГО ИНФОРМАЦИОННОГО СТАНДАРТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СОДЕРЖАЩИМ ОФИЦИАЛЬНУЮ ИНФОРМАЦИЮ О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ, РАЗРЕШЕННОМ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ, НЕ ОТНОСИТСЯ
1) фармакопейная статья лекарственного средства
2) клинико-фармакологическая статья
3) паспорт лекарственного препарата
4) Государственный реестр лекарственных средств (+)

Государственный информационный стандарт для лекарственных средств включает в себя унифицированные документы, сопровождающие конкретный препарат: фармакопейную статью, клинико-фармакологическую статью и паспорт лекарственного препарата. Эти элементы описывают качество, безопасность, эффективность, показания, противопоказания, условия хранения и применения конкретного ЛП и используются как нормативная и справочная база для врачей и фармацевтов.

Государственный реестр лекарственных средств, хотя и содержит официальную информацию о зарегистрированных препаратах, сам по себе представляет централизованную базу данных (информационную систему), а не структурный элемент стандарта на уровне одного лекарственного средства. Он фиксирует факт государственной регистрации и ключевые регистрационные сведения, но не заменяет собой ни фармакопейную статью, ни клинико-фармакологическую статью, ни паспорт препарата, поэтому к структурным элементам стандарта не относится.

Структурный элемент / объект	Основное назначение	Краткое содержание	Кем чаще используется
Фармакопейная статья лекарственного средства	Нормирование качества	Описание вещества/препарата, требования к подлинности, чистоте, количественному определению, условия хранения	Контроль качества, ОКК, провизоры-аналитики, производители
Клинико-фармакологическая статья	Отражение клинического применения	Фармакодинамика, фармакокинетика, показания, противопоказания, побочные эффекты, режим дозирования	Врачи, клинические фармакологи, провизоры, составители ИМН и формуляров
Паспорт лекарственного препарата	Сводная характеристика конкретного ЛП	Торговое и международное названия, форма выпуска, дозировки, производитель, условия хранения, срок годности	Фармацевты аптек, логисты, отделы закупок ЛП
Государственный реестр лекарственных средств	Государственный учет зарегистрированных ЛП	Факт регистрации, регистрационный номер, держатель РУ, формы выпуска, основная официальная информация	Госорганы, регуляторы, администрация ЛПУ, фармацевтические компании