К товарам аптечного ассортимента, не подлежащим обязательной государственной регистрации, относят

К ТОВАРАМ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА, НЕ ПОДЛЕЖАЩИМ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ, ОТНОСЯТ
1) продукты лечебного питания
2) очковую оптику (+)
3) парфюмерно-косметические товары
4) биологически активные добавки

Очковая оптика в аптечном ассортименте (готовые очки, оправы, линзы) относится к медицинским изделиям и не подлежит санитарно-эпидемиологической государственной регистрации как товар потребительского назначения. В отличие от этого, продукты лечебного и диетического питания, биологически активные добавки и ряд парфюмерно-косметических средств включены в перечень продукции, требующей обязательной государственной регистрации, поскольку они напрямую влияют на обмен веществ, питание и состояние кожи, а значит оцениваются с точки зрения безопасности через специальные процедуры допуска на рынок.

Для фармацевта важно понимать эту разницу: БАДы и лечебное питание нельзя реализовывать без документов о госрегистрации (свидетельство о государственной регистрации), а очковая оптика проходит иные формы подтверждения безопасности и качества (например, как медицинские изделия с соответствующей документацией), поэтому именно она в подобных тестовых вопросах рассматривается как пример товара аптечного ассортимента, не подлежащего обязательной государственной регистрации в том же порядке, что пищевые и косметические продукты.

Группа аптечного товара Краткая характеристика Нужна обязательная госрегистрация (санитарная / для питания и БАД) Типичные документы у фармацевта
Продукты лечебного и диетического питания Специализированные продукты для больных, людей с особыми потребностями в питании Да Свидетельство о госрегистрации, декларация/сертификат соответствия, сопроводительные накладные
Биологически активные добавки (БАД) Концентрированные источники нутриентов, применяемые с пищей Да Свидетельство о госрегистрации БАД, инструктивные материалы, документы о качестве
Парфюмерно-косметические товары Средства ухода за кожей, волосами и др.; часть из них подлежит госрегистрации Чаще да, при отнесении к перечню подлежащих регистрации Свидетельство о госрегистрации (при необходимости), декларация соответствия, информация о безопасности
Очковая оптика Оправы, линзы, готовые очки для коррекции зрения или защиты глаз Нет — не относится к объектам санитарной госрегистрации как пищевые/косметические товары Документы на медицинское изделие, регистрационное удостоверение на изделие, сертификат соответствия
Лекарственные препараты Средства с доказанной эффективностью и безопасностью, внесённые в госреестр ЛС Проходят государственную регистрацию как лекарственные средства (отдельный порядок) Регистрационное удостоверение на ЛС, сертификат/декларация качества серии, инструкция по применению