К ТОВАРАМ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА, НЕ ПОДЛЕЖАЩИМ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ, ОТНОСЯТ
1) биологически активные добавки
2) парфюмерно-косметические товары аптечного ассортимента
3) продукты лечебного питания
4) дезинфицирующие средства (+)
В аптечной практике различают группы товаров по режимам допуска к обращению. БАДы и продукты лечебного питания относятся к специализированной пищевой продукции: перед продажей им требуется свидетельство о государственной регистрации (СГР). Парфюмерно-косметические средства в рознице, как правило, проходят оценку соответствия (декларирование/сертификацию) без оформления СГР. Дезинфицирующие средства для хозяйственно-бытового применения подтверждают безопасность и соответствие иными процедурами оценки, поэтому к товарам, подлежащим обязательной госрегистрации в составе аптечного ассортимента, не относятся — это и делает вариант с дезсредствами верным.
Для фармацевта важно отличать: наличие СГР обязано быть у специализированной пищевой продукции (БАД, лечебное питание), тогда как косметика и большинство дезсредств реализуются при наличии декларации/сертификата соответствия и корректной маркировки. Исключения составляют случаи, когда средство выведено в оборот как лекарственный препарат или медизделие — тогда действует их собственное регистрационное удостоверение.
| Категория | Обязательная госрегистрация (СГР) | Обычно требуются документы | Маркировка/указания для отпуска | Комментарий для провизора |
|---|---|---|---|---|
| Биологически активные добавки (БАД) | Да | Свидетельство о госрегистрации; декларация о соответствии по необходимости | Нанесение БАД, не является лекарством , состав, суточная доза | Проверять СГР и корректность РУ не требуется, т.к. не ЛП |
| Продукты лечебного/диетического питания | Да | Свидетельство о госрегистрации; протоколы безопасности | Пищевая ценность, показания к применению в питании | Часто назначаются по рекомендации врача-диетолога |
| Парфюмерно-косметические товары | Нет | Декларация/сертификат соответствия; отчёты по безопасности | Состав (INCI), срок годности, условия хранения | Следим за целостностью упаковки и датами |
| Дезинфицирующие средства (бытового назначения) | Нет | Декларация/сертификат соответствия; документы по токсикологии и эффективности | Область применения, режимы экспозиции, меры предосторожности | Верный вариант в тесте; проверяем инструкции и безопасность |
| Антисептики/дезсредства, оформленные как ЛП | Не СГР, а РУ ЛП | Регистрационное удостоверение лекарственного препарата | Маркировка ЛП, правила отпуска | Отпускаются как лекарства; фармконсультация обязательна |
Для быстрой проверки в аптеке ориентируйтесь: СГР требуется у БАД и лечебного питания; косметика и большинство дезсредств — по декларации/сертификату; всё, что оформлено как ЛП или медизделие, — по своему регистрационному удостоверению.
