К товарам аптечного ассортимента, не подлежащим обязательной государственной регистрации, относят

К ТОВАРАМ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА, НЕ ПОДЛЕЖАЩИМ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ, ОТНОСЯТ
1) биологически активные добавки
2) парфюмерно-косметические товары аптечного ассортимента
3) продукты лечебного питания
4) дезинфицирующие средства (+)

В аптечной практике различают группы товаров по режимам допуска к обращению. БАДы и продукты лечебного питания относятся к специализированной пищевой продукции: перед продажей им требуется свидетельство о государственной регистрации (СГР). Парфюмерно-косметические средства в рознице, как правило, проходят оценку соответствия (декларирование/сертификацию) без оформления СГР. Дезинфицирующие средства для хозяйственно-бытового применения подтверждают безопасность и соответствие иными процедурами оценки, поэтому к товарам, подлежащим обязательной госрегистрации в составе аптечного ассортимента, не относятся — это и делает вариант с дезсредствами верным.

Для фармацевта важно отличать: наличие СГР обязано быть у специализированной пищевой продукции (БАД, лечебное питание), тогда как косметика и большинство дезсредств реализуются при наличии декларации/сертификата соответствия и корректной маркировки. Исключения составляют случаи, когда средство выведено в оборот как лекарственный препарат или медизделие — тогда действует их собственное регистрационное удостоверение.

Категория Обязательная госрегистрация (СГР) Обычно требуются документы Маркировка/указания для отпуска Комментарий для провизора
Биологически активные добавки (БАД) Да Свидетельство о госрегистрации; декларация о соответствии по необходимости Нанесение БАД, не является лекарством , состав, суточная доза Проверять СГР и корректность РУ не требуется, т.к. не ЛП
Продукты лечебного/диетического питания Да Свидетельство о госрегистрации; протоколы безопасности Пищевая ценность, показания к применению в питании Часто назначаются по рекомендации врача-диетолога
Парфюмерно-косметические товары Нет Декларация/сертификат соответствия; отчёты по безопасности Состав (INCI), срок годности, условия хранения Следим за целостностью упаковки и датами
Дезинфицирующие средства (бытового назначения) Нет Декларация/сертификат соответствия; документы по токсикологии и эффективности Область применения, режимы экспозиции, меры предосторожности Верный вариант в тесте; проверяем инструкции и безопасность
Антисептики/дезсредства, оформленные как ЛП Не СГР, а РУ ЛП Регистрационное удостоверение лекарственного препарата Маркировка ЛП, правила отпуска Отпускаются как лекарства; фармконсультация обязательна

Для быстрой проверки в аптеке ориентируйтесь: СГР требуется у БАД и лечебного питания; косметика и большинство дезсредств — по декларации/сертификату; всё, что оформлено как ЛП или медизделие, — по своему регистрационному удостоверению.