К УРОВНЮ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ В ОТНОСЯТ
1) многолетнее наблюдение за когортами пациентов, получающих разные типы вмешательств
2) консенсус ведущих специалистов (экспертов)
3) результаты многочисленных рандомизированных контролируемых исследований или мета-анализа
4) результат крупного рандомизированного контролируемого исследования по оценке конкретного метода вмешательства и/или результаты множественных нерандомизированных исследований (+)

Правильным считается вариант 4: к уровню доказательности B относят данные, полученные из одного крупного рандомизированного контролируемого исследования по конкретному вмешательству и/или из множества качественных нерандомизированных исследований. Для фармацевтической практики это означает, что эффект вмешательства подтверждён более чем наблюдениями, но ещё не подкреплён массивом многочисленных РКИ или мета-анализом на их основе (это уже A ). Такие данные обычно достаточны, чтобы рекомендовать препарат или тактику при отсутствии противоречивых результатов и при учёте профиля безопасности.

На практике уровень B часто встречается при внедрении новых схем терапии, расширении показаний или выборе альтернатив для пациентов, не подходящих под критерии крупных РКИ. Фармацевт ориентируется на консистентность результатов, клиническую значимость, переносимость и репрезентативность популяции. При уровне B важно внимательно отслеживать противопоказания, лекарственные взаимодействия и индивидуальные факторы риска, поскольку степень уверенности ниже, чем при A , а рекомендации требуют большего клинического суждения.

Уровень доказательности	Определение (кратко)	Типы исследований	Примеры источников	Надёжность для практики	Типичные ограничения	Замечания для фармпрактики
A	Высшая степень уверенности	Мета-анализы и систематические обзоры РКИ; многочисленные РКИ с согласованными выводами	Cochrane-обзоры, крупные сетевые мета-анализы, мультицентровые РКИ	Очень высокая; рекомендации обычно стандартизованы	Гетерогенность, публикационное смещение, различия в протоколах	Алгоритмы первого выбора; мониторинг безопасности по стандартам
B	Умеренно высокая уверенность	Одно крупное РКИ и/или множественные качественные нерандомизированные исследования (правильный ответ)	Одиночное РКИ по конкретному вмешательству; когортные и регистровые исследования с контролем смешения	Высокая, но требует клинического суждения и учёта контекста	Потенциальные систематические ошибки, ограниченная генерализуемость	Подходит для рекомендаций по умолчанию , но внимательно оценивать взаимодействия и противопоказания
C	Низкая уверенность	Мнения экспертов, описательные серии случаев, наблюдательные данные без надлежащего контроля	Консенсусные документы, кейс-репорты, небольшие серии	Ограниченная; использовать при отсутствии более сильных данных	Высокий риск смещения, конфаундирование, отсутствие рандомизации	Решения индивидуализировать; тщательно информировать пациента о неопределённости
Памятка: уровень B ≠ мнения экспертов (это C ) и ≠ многочисленные РКИ/мета-анализ (это A ); он находится между ними и опирается на существенные, но не максимальные по силе доказательства.

+