КАЧЕСТВЕННОМУ АНАЛИЗУ ДОЛЖНЫ ПОДВЕРГАТЬСЯ ВЫБОРОЧНО ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
1) только твердых форм
2) всех лекарственных форм
3) лекарственных форм, изготовленных фармацевтом (провизором) в течение рабочего дня, но не менее 10% от общего количества изготовленных каждым фармацевтом лекарственных препаратов, кроме гомеопатических (+)
4) только концентрированных растворов

Правильным считается выборочный контроль для экстемпорально изготовленных препаратов с нормативом не менее 10% за рабочий день (кроме гомеопатических). Такой подход соотносится с риск-ориентированной системой: каждую серию невозможно проверять полностью без остановки отпуска, поэтому отбирают репрезентативные образцы и оценивают критические показатели — от правильности дозирования и массы до pH, однородности и маркировки. Для стерильных форм и рисковых категорий долю выборки обычно увеличивают, а перечень испытаний расширяют.

Варианты только твердые формы и только концентрированные растворы неоправданно сужают область контроля, а все лекарственные формы требует сплошного анализа, что противоречит принципу рационального распределения ресурсов в аптеке. Поэтому корректным является вариант №3 (+): контролю подвергают выборку из изготовленных за день препаратов, соблюдая минимальный порог 10% и приоритет по рискам.

Объект контроля	Объем выборки	Ключевые испытания	Критические параметры	Документирование
Порошки разовые	≥10% от изготовленных за день, ≥1 ед.	Проверка массы доз, равномерность смешения	Отклонение массы каждой дозы, однородность	Журнал контроля качества, подпись провизора
Капсулы	≥10% серийно изготовленных	Средняя масса, отклонения, визуальная целостность	Стабильность оболочки, отсутствие сколов	Номер серии/партии, карта контроля
Растворы для внутреннего применения	≥10% позиций	Органолептика, pH, объем дозы	Прозрачность, отсутствие осадка, точность дозирования	Протокол анализа, отметка о соответствии
Растворы для наружного применения	≥10% позиций	Однородность, pH, маркировка	Совместимость компонентов, отсутствие расслоения	Запись в журнале и на этикетке
Мази/кремы	≥10% изготавливаемых за день	Однородность, отсутствие комков, масса	Стабильность основы, равномерность распределения	Лист контроля с параметрами мазевой основы
Суспензии/эмульсии	≥10% позиций (приоритетно рисковые )	Встряхиваемость, однородность, pH	Отсутствие устойчивого осадка/кремации	Отметка о инструктаже встряхивать перед применением
Капли глазные/стерильные формы	≥10% и/или усиленный контроль	pH, прозрачность, стерильность*	Отсутствие частиц, соответствие осмолярности	Акт контроля, условия хранения и срок годности
Настои/отвары	≥10% изготовленных	Органолептика, объем, маркировка срока годности	Отсутствие посторонних включений, свежесть	Журнал с датой/временем приготовления