КАЧЕСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ ВЫБОРОЧНО ПОДЛЕЖАТ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ В ТЕЧЕНИЕ РАБОЧЕГО ДНЯ, В ОБЪЕМЕ НЕ МЕНЕЕ ___% ОТ ИХ КОЛИЧЕСТВА ЗА ДЕНЬ
1) 1
2) 5
3) 3
4) 10 (+)

В аптечном производстве для обеспечения однородности и безопасности каждой серии в течение смены действует норматив: выборочный **входной контроль качества** должен охватывать не менее десятой части изготовленных единиц. Такой минимум позволяет выявить типовые технологические отклонения (дозирование, маркировка, упаковка, органолептика) без полного разборочного контроля, сохраняя баланс между скоростью отпуска и фармацевтической безопасностью.

Следовательно, правильный вариант — 4) 10%. Для практики это означает: из 200 приготовленных доз (или упаковок) в день вы обязаны отобрать и проверить как минимум 20 на соответствие спецификациям (описание, pH/масса/объём, контроль этикетки, протокол изготовления, условия хранения).

Раздел контроля	Что проверяем	Минимальный объём	Метод/инструмент	Критерий приемлемости	Пример записи в ЖУК*
Идентификация	Соответствие рецептуре, ингредиенты	≥ 10% дневного объёма	Сверка с рецептом/протоколом	Полное совпадение	Позиции №1–20 из 200 — совпало
Дозирование/масса	Отклонение массы, объёма, дозы	≥ 10%	Весы, мерный цилиндр	±5% (если не указано иное)	Средняя масса 502 mg; RSD 2.1%
Органолептика	Цвет, запах, консистенция	≥ 10%	Визуальный контроль	Без отклонений	Гель однородный, пузырей нет
Маркировка	Этикетка, серия, срок годности	≥ 10%	Чек-лист этикетирования	Полнота и читаемость	Этикетки на позициях 5, 11 — исправлены
Упаковка	Герметичность, целостность	≥ 10%	Проба давления/осмотр	Без повреждений	Флакон №14 — заменён
Документация	Протокол изготовления, подписи	100% записей по отобранным	Журнал учёта контроля	Заполнено без пропусков	Подписи провизора и контролёра
Условия хранения	Темп./свет/влага на месте отпуска	Параллельно с выборкой	Термометр, гигрометр	В пределах спецификации	+20 °C; RH 45% во время проверки

*ЖУК — журнал учёта качества; формат и поля могут отличаться по локальным СОП.