КАЧЕСТВО ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ В АПТЕКАХ, СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ ОТ 26.10.2015 № 751Н, ОЦЕНИВАЮТ ПО СОВОКУПНОСТИ ТАКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ, КАК
1) испытания на чистоту и допустимые пределы примесей (качественный анализ) лекарственных средств
2) растворимость, подлинность, испытания на чистоту и допустимые пределы примесей (качественный анализ) лекарственных средств
3) подлинность, испытания на чистоту и допустимые пределы примесей (качественный анализ) и количественный анализ лекарственных средств (+)
4) определение рН, подлинность и количественный анализ лекарственных средств

Фармацевт при химическом контроле качества лекарственных средств в аптеке обязан учитывать комплексные показатели, подтверждающие соответствие препарата установленным требованиям. Согласно приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 № 751н, оценка проводится не только по качественным параметрам, но и с обязательным учетом количественного анализа, что позволяет точно определить содержание действующего вещества и выявить отклонения от нормы.

Таким образом, подлинность, испытания на чистоту, допустимые пределы примесей и количественный анализ в совокупности формируют объективную картину качества ЛС, позволяя выявить как фальсификаты, так и нарушения технологии производства.

Показатель	Значение в химическом контроле	Метод анализа
Подлинность	Подтверждает соответствие активного вещества заявленному	Качественные реакции, спектроскопия
Испытания на чистоту	Выявляют наличие посторонних веществ	Хроматография, титриметрия
Допустимые пределы примесей	Оценивают уровень примесей в допустимых рамках	Хроматографические методы
Количественный анализ	Определяет точное содержание действующего вещества	Титриметрия, спектрофотометрия
Растворимость	Оценивает способность вещества растворяться	Наблюдение, весовой метод
Определение pH	Показывает кислотно-щелочной баланс раствора	Потенциометрия