КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ – ЭТО СТЕПЕНЬ СООТВЕТСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1) совокупности признаков, определяющих свойства готового продукта, его соответствия предназначенному применению и основным параметрам технологического процесса, включенным в регистрационные материалы
2) государственному стандарту качества лекарственных средств (ФЗ РФ № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств ) (+)
3) совокупности свойств, определяющих эффективность и безопасность лекарственных средств
4) пригодности к их применению

Проверю формулировку в действующем тексте закона и сразу дам готовый ответ в нужном HTML-формате.