КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ПОСТАВКЕ НА СКЛАД ОРГАНИЗАЦИИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ПОДТВЕРЖДАЕТСЯ
1) копией лицензии
2) реестром деклараций о соответствии (+)
3) товарной накладной
4) счет-фактурой

В оптовом звене подлинность и качество партии лекарств при приемке подтверждают именно реестром деклараций о соответствии (РДОС): это сводный документ (или его заверенная копия) от поставщика, в котором перечислены декларации на каждое наименование/серии и их реквизиты. Такое требование заложено в отраслевых правилах (Good Pharmacy/действующие порядки), где прямо указывается на наличие реестра деклараций как доказательства соответствия качества поставляемых ЛС.

Накладная и счёт-фактура нужны для бухгалтерского и налогового учёта, а копия лицензии — для проверки права на деятельность; сами по себе эти бумаги не подтверждают качество серии. На практике фармацевт при входном контроле просит у поставщика именно реестр документов, подтверждающих качество, и сверяет его с сопроводительными бумагами и маркировкой.

Документ	Назначение	Подтверждает качество серии?	Что проверяет фармацевт на приемке	Примечание
Реестр деклараций о соответствии (РДОС)	Сводная ссылка на действующие декларации соответствия для каждой позиции	Да ✅ (верный ответ)	Номера и даты деклараций, соответствие номенклатуре и сериям, актуальность	Ключевой документ для подтверждения качества при поставке
Товарная накладная	Передача ТМЦ и количественный учёт	Нет ❌	Наименование, серии, количество, соответствие заказу	Бухгалтерский документ
Счёт-фактура	Налоговый учёт (НДС)	Нет ❌	Реквизиты продавца/покупателя, суммы, ставки	Не относится к подтверждению качества
Копия лицензии поставщика	Подтверждение права на фарм. деятельность	Нет ❌	Срок действия, виды работ (услуг)	Проверяют при аккредитации контрагента
Сертификат анализа/паспорт качества производителя	Детальные показатели качества по серии	Да/Дополнительно	Совпадение серии, даты, показатели по НД	Часто прикладывается вместе с РДОС
Регистрационное удостоверение (РУ) ЛС	Разрешение на обращение препарата	Косвенно	Действие РУ, наименование, владелец РУ	Не заменяет подтверждение качества серии
Журнал входного (приемочного) контроля	Внутренний учёт процедур контроля	Нет (фиксирует проверку)	Полнота документов, осмотр упаковки/маркировки	Оформляется на складе/в аптеке
Сведения о несоответствиях/извещения регулятора	Исключение брака/фальсификатов	Косвенно	Проверка по спискам изъятий/запретов	Доп. контроль к документам качества

Итог: при приемке серии золотой стандарт — наличие и корректность реестра деклараций о соответствии; всё остальное — сопроводительные или внутренние документы.

: