КЛАССИФИКАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПО УРОВНЯМ СТЕПЕНИ ДОСТОВЕРНОСТИ
1) А, В,C,D,E
2) I, II, III, IV
3) I, II, III
4) А, В, С (+)
Классификация результатов клинических исследований по уровням степени достоверности традиционно обозначается буквами латинского алфавита: А, В, С, D, E. Такая система позволяет быстро оценить качество и надежность полученных данных. Уровень А соответствует самым достоверным данным, подтвержденным множественными рандомизированными контролируемыми исследованиями, в то время как уровни С, D, E отражают данные с более низкой степенью доказательности. Это помогает фармацевтам и врачам принимать обоснованные решения при выборе терапии и оценке эффективности лекарственных средств.
Правильное понимание этих уровней является основой для грамотной интерпретации клинических рекомендаций и обеспечивает безопасность пациентов, минимизируя риск ошибок. Следует отметить, что такая классификация применяется в международных руководствах и стандартах клинической практики.
| Уровень достоверности | Описание | Пример исследования | Рекомендации |
|---|---|---|---|
| А | Данные высокого качества, подтверждённые множественными рандомизированными контролируемыми испытаниями | Многоцентровые РКИ с большим числом пациентов | Рекомендации строго основаны на доказательствах |
| В | Данные ограниченного качества, подтверждённые одним РКИ или хорошо проведёнными когортными исследованиями | Одиночное РКИ или несколько когортных исследований | Рекомендации с некоторыми оговорками |
| С | Данные экспертного мнения, описательные исследования, наблюдения | Исследования наблюдательного характера, экспертные заключения | Рекомендации на основании мнения экспертов |
| D | Данные с низкой степенью достоверности, часто основанные на нерандомизированных исследованиях | Нерандомизированные исследования, отчёты о случаях | Рекомендации осторожного характера |
| E | Данные с минимальной или отсутствующей доказательной базой | Мнения и предположения без научного подтверждения | Рекомендации с большой осторожностью или без рекомендаций |
