Классификация результатов клинических исследований по уровням степени достоверности

КЛАССИФИКАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПО УРОВНЯМ СТЕПЕНИ ДОСТОВЕРНОСТИ
1) А, В,C,D,E
2) I, II, III, IV
3) I, II, III
4) А, В, С (+)

Классификация результатов клинических исследований по уровням степени достоверности традиционно обозначается буквами латинского алфавита: А, В, С, D, E. Такая система позволяет быстро оценить качество и надежность полученных данных. Уровень А соответствует самым достоверным данным, подтвержденным множественными рандомизированными контролируемыми исследованиями, в то время как уровни С, D, E отражают данные с более низкой степенью доказательности. Это помогает фармацевтам и врачам принимать обоснованные решения при выборе терапии и оценке эффективности лекарственных средств.

Правильное понимание этих уровней является основой для грамотной интерпретации клинических рекомендаций и обеспечивает безопасность пациентов, минимизируя риск ошибок. Следует отметить, что такая классификация применяется в международных руководствах и стандартах клинической практики.

Уровень достоверности Описание Пример исследования Рекомендации
А Данные высокого качества, подтверждённые множественными рандомизированными контролируемыми испытаниями Многоцентровые РКИ с большим числом пациентов Рекомендации строго основаны на доказательствах
В Данные ограниченного качества, подтверждённые одним РКИ или хорошо проведёнными когортными исследованиями Одиночное РКИ или несколько когортных исследований Рекомендации с некоторыми оговорками
С Данные экспертного мнения, описательные исследования, наблюдения Исследования наблюдательного характера, экспертные заключения Рекомендации на основании мнения экспертов
D Данные с низкой степенью достоверности, часто основанные на нерандомизированных исследованиях Нерандомизированные исследования, отчёты о случаях Рекомендации осторожного характера
E Данные с минимальной или отсутствующей доказательной базой Мнения и предположения без научного подтверждения Рекомендации с большой осторожностью или без рекомендаций