КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ХЛОРАМФЕНИКОЛА В ТАБЛЕТКАХ, СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, ПРОВОДЯТ МЕТОДОМ
1) нитритометрии после восстановления
2) куприметрии
3) высокоэффективной жидкостной хроматографии
4) УФ-спектрофотометрии (+)

Для количественного определения выбирают УФ-спектрофотометрию, потому что хлорамфеникол имеет выраженное поглощение в УФ-области (ароматическая система и нитрогруппа), что позволяет прямо измерять концентрацию в спиртовых растворах при минимальном влиянии вспомогательных веществ. В аптечной и заводской практике обычно готовят раствор исследуемого порошка таблеток в этаноле/метаноле, фильтруют, доводят до нужного объёма и измеряют оптическую плотность на фиксированной длине волны (вблизи 278 нм) относительно соответствующего холоста; расчёт ведут по стандарту/калибровке с ГСО, что обеспечивает прослеживаемость и соответствие НД.

Методы нитритометрии и куприметрии не являются аттестованными для данного субстрата в НД на лекарственную форму, а ВЭЖХ формально применима, но чаще прописана как альтернативная или для примесей/растворов; для рутинного ассая таблеток предпочтительна УФ-спектрофотометрия благодаря простоте, воспроизводимости и достаточной специфичности на выбранной длине волны. Поэтому верный вариант: 4) УФ-спектрофотометрия (+).

Элемент анализа	Рекомендация/условие	Комментарий фармацевта-аналитика
Подготовка пробы	Измельчить 10 табл., навеска ~0,25–0,30 г	Среднее по серии снижает вариабельность состава
Растворитель	Этанол 95% или метанол	Обеспечивает хорошую растворимость и стабильность сигнала
Фильтрация	Мембрана 0,45 мкм	Исключает помутнение и рассеяние света
Длина волны (λ)	≈ 278 нм	Максимум поглощения для хлорамфеникола в спиртах
Кювета	Кварц, l = 1,0 см	Стандартная оптическая длина для расчётов
Калибровка	Серия стандартов из ГСО	Линейность в рабочем диапазоне обязательна (R² ≥ 0,999)
Бланк	Тот же растворитель/матрица без АВ	Компенсация фонового поглощения
Расчёт	По калибровочному графику или ε/A1%,1см	Выбор зависит от требований конкретной НД
Критерии приемлемости	95,0–105,0% от номинала	Типичный интервал для готовых форм
Проверка специфичности	Скан спектров пробы/стандарта	Совпадение максимумов и формы полосы

Итог: для рутинного ассая таблеток целесообразно применять УФ-спектрофотометрию с этанольной/метанольной экстракцией и калибровкой по стандарту.