КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА
1) окислении до натриевой соли глюконовой кислоты (+)
2) восстановлении до сорбита
3) основных свойствах определяемого вещества
4) кислотных свойствах определяемого вещества
Количественное определение в данном случае основано на окислении альдегидной группы до соответствующей глюконовой кислоты с последующим образованием её натриевой соли. Это типичная редокс-реакция для альдоз (например, глюкозы): альдегидная группа легко и стехиометрически окисляется мягкими окислителями, что позволяет точно измерить израсходованное количество окислителя и по нему рассчитать содержание вещества. Такой подход обеспечивает хорошую специфичность к восстановительным сахарам и высокую точность методики титриметрии или потенциометрического титрования.Восстановление до сорбита, а также кислотно-основные свойства субстанции могут использоваться в технологии или для качественных реакций, но для рутинного количественного анализа фармсубстанции они гораздо менее удобны: реакции могут идти не до конца, страдает селективность и воспроизводимость. Именно поэтому в нормативной документации для таких соединений предпочитают окислительные методы, где конечный продукт (соль глюконовой кислоты) образуется в хорошо контролируемых условиях.
| Подход к анализу | Тип реакции | Преимущества | Недостатки / Ограничения |
|---|---|---|---|
| Окисление до соли глюконовой кислоты | Окислительно-восстановительная | Высокая точность, хорошая воспроизводимость, специфичность к альдозам, удобна для титрования | Требует контроля pH и температуры, применения стандартизированного окислителя |
| Восстановление до сорбита | Каталитическое гидрирование | Полезно в технологии (получение вспомогательных веществ) | Сложность аппаратуры, трудно использовать как прямой титриметрический метод |
| Использование основных свойств вещества | Кислотно-основное взаимодействие (как основание) | Простая кислотно-основная титриметрия при наличии выраженных основных центров | Не всегда выражены основные свойства, возможны помехи от примесей и растворителя |
| Использование кислотных свойств вещества | Кислотно-основное взаимодействие (как кислота) | Подходит для соединений с чётко выраженной кислотностью (карбоновые, сульфокислоты) | Для сахароподобных молекул кислотность слабо выражена, метод мало применим |
