КОНЦЕНТРАЦИЯ ЭМУЛЬСИИ ПРИ ОТСУТСТВИИ ОБОЗНАЧЕНИЯ В РЕЦЕПТЕ СОСТАВЛЯЕТ (%)
1) 1
2) 5
3) 10 (+)
4) 20
Правильный ответ: 10 %. В рецептурной практике, если концентрация эмульсии не указана, принимают стандарт 10 % как технологически и клинически оправданный: удобно рассчитывать дозы, стабильно подбирать эмульгатор и фазовое соотношение, снижая риск коалесценции и расслоения. Такая унификация нужна для быстрой и безопасной экстемпоральной работы: фармацевт выбирает совместимый эмульгатор (обычно НПАВ или комби-систему), контролирует порядок смешивания и корректирует вязкость, ориентируясь на 10-процентную дисперсию.
Практически это означает: если в бланке нет процента, готовят 10 % эмульсию, маркируют Встряхивать перед применением , оценивают органолептику (однородность, отсутствие кремирования) и, при необходимости, оптимизируют систему консервации. Для наружных форм дополнительно проверяют сенсорные свойства и смываемость, для пероральных — вкус и реологию.
| Тип эмульсии | Концентация по умолчанию, % | Рекомендуемое фазовое соотношение (в/м или м/в) | Класс эмульгатора | Примеры эмульгаторов | Ключевые контрольные точки | Типичные дефекты и что проверить |
|---|---|---|---|---|---|---|
| O/W (масло-в-воде) пероральная | 10 | 1:9 (масло:вода) | НПАВ/комбинации | Полисорбат 80, Твин-20 + арахисовое масло | Однородность, pH 4.5–7, консервант | Кремирование → поднять вязкость (гуммиарабик/ксантан), проверить HLB |
| O/W наружная (лосьон) | 10 | 1:9 | НПАВ/Анионные | Натриевые лаурилсульфаты в малых дозах + цетиловый спирт | Вязкость средняя, растекаемость | Расслоение → стадия эмульгирования, скорость сдвига |
| W/O (вода-в-масле) мазевая | 10 | 9:1 (вода:масло внутри) | Нефионные/водонерастворимые | Сорбитановые эфиры (Span), ланолин | Окклюзия, сенсорика, отсутствие потения | Инверсия фаз → температурный режим, порядок введения |
| Питательная дерматоэмульсия | 10 | 1:9 | Комбинированная система | Глицерилстеарат + полисорбат | Стабильность при 5–25 °C | Флоккуляция → ионная сила, электролиты |
| Эмульсия с ЛВ (летучие вещества) | 10 | 1:9 | НПАВ + структурообразователь | Карбопол/ксантан + ПЭГ-эмульгатор | Герметичность, испарение | Потеря массы → укупорка, совместимость тары |
| Детская пероральная | 10 | 1:9 | НПАВ с низким раздражающим потенциалом | Полисорбат 80 + подсластитель | Органолептика, осмолярность | Отстой → размер капель, гомогенизация |
| Стерильная (парентеральная)* | — | Спец. расчёт | Фосфолипиды и др. | Лецитин, ПФХ | Асептика, размер капель <500 нм | Только по фармстандартам; не применять по умолчанию |
| *Для парентеральных эмульсий концентрация по умолчанию не допускается: готовят строго по фармакопее и протоколам качества. | ||||||
