Контроль качества лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовленных в аптеке регламентирует приказ

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ РЕГЛАМЕНТИРУЕТ ПРИКАЗ
1) МЗ РФ № 309 от 21.10.1997
2) МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 (+)
3) МЗ и СР РФ № 706н от 23.08.2010
4) МЗ РФ № 4н от 14.01.2019

Верным является приказ Минздрава России № 751н от 26.10.2015, потому что именно он устанавливает правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, а также требования к контролю их качества. Для фармацевта это базовый нормативный документ, который определяет, как проверять изготовленные в аптеке лекарственные формы до их отпуска пациенту.

Остальные варианты относятся к другим вопросам регулирования и не являются основным приказом, который регламентирует именно контроль качества экстемпоральных лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке. Поэтому в тестах по фармацевтической технологии и организации фармацевтической деятельности ориентироваться нужно именно на приказ № 751н.

Нормативный акт Что регулирует Связь с контролем качества аптечного изготовления Значение для фармацевта
МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения Да, прямо регламентирует контроль качества препаратов, изготовленных в аптеке Основной документ для работы с экстемпоральными лекарствами
МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 Старые организационные и санитарные положения в аптечной практике Не является основным актуальным приказом по данному вопросу Может встречаться в истории регулирования, но не как правильный ответ здесь
МЗ и СР РФ № 706н от 23.08.2010 Правила хранения лекарственных средств Касается условий хранения, а не порядка контроля качества изготовленных препаратов Важен для соблюдения условий хранения в аптеке
МЗ РФ № 4н от 14.01.2019 Порядок назначения и выписывания, либо иные вопросы обращения лекарств Не регулирует именно контроль качества аптечного изготовления Используется в другой части фармацевтической деятельности
Что включает контроль качества в аптеке Проверка оформления, дозировок, совместимости, технологии изготовления, маркировки и внешнего вида Непосредственно относится к отпуску безопасного и качественного препарата Помогает предотвратить ошибки и обеспечить безопасность пациента
Практический вывод для экзамена Если речь идет о качестве лекарств, изготовленных в аптеке Нужно выбирать приказ № 751н Это типичный правильный ответ в фармацевтических тестах

Запомнить удобно так: изготовление + контроль качества в аптеке = приказ Минздрава РФ № 751н.