КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ РЕГЛАМЕНТИРУЕТ ПРИКАЗ
1) МЗ РФ № 4н от 14.01.2019
2) МЗ и СР РФ № 706н от 23.08.2010
3) МЗ РФ № 309 от 21.10.1997
4) МЗ РФ № 249н от 22.05.2023 (+)

Контроль качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке, проводится в соответствии с современными требованиями приказа Минздрава России № 249н от 22 мая 2023 года. Этот нормативный акт установил порядок проведения внутриаптечного контроля, включающего проверку правильности изготовления, соответствия рецептуре, внешнего вида, упаковки, маркировки и документации. Фармацевт обязан обеспечить качество и безопасность каждого препарата до его отпуска пациенту.Правильная организация контроля — это гарантия эффективности, стабильности состава и предотвращения возможных фармацевтических ошибок. Приказ № 249н заменил устаревшие нормативы, приведя процедуру в соответствие с современными стандартами надлежащей аптечной практики (GPP).

Этап контроля	Цель	Ответственный	Основные действия
Входной контроль	Проверка качества исходных веществ и упаковочных материалов	Провизор-технолог / фармацевт	Проверка маркировки, сроков годности, сертификатов, внешнего вида
Технологический контроль	Обеспечение правильности процесса изготовления	Изготавливающий фармацевт	Соблюдение технологии, дозировок, условий стерильности
Финальный контроль	Проверка готового препарата перед отпуском	Ответственный провизор	Оценка внешнего вида, упаковки, маркировки, записей в журнале
Документальный контроль	Обеспечение прослеживаемости и соответствия нормативам	Заведующий аптекой	Оформление паспортов качества, регистрация данных в учетных формах