КОНТРОЛЬ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ МАРКИРОВКА ВКЛЮЧАЕТ ПРОВЕРКУ
1) соответствия маркировки первичной, вторичной упаковки лекарственного средства требованиям нормативных правовых актов, наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке (+)
2) внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, запаха лекарственного средства
3) целостности упаковки и ее соответствие физико-химическим свойствам лекарственного вещества
4) растворимости лекарственного вещества

Верно выбран пункт 1: при контроле по показателю Маркировка фармацевт сверяет соответствие информации на первичной и вторичной упаковке требованиям НПА, проверяет читаемость и полноту сведений (наименование, МНН, дозировка, форма, серия, срок годности, условия хранения/отпуска, производитель, регудостоверение, штрих-/2D-код) и обязательно наличие листовки-вкладыша на русском языке в каждой потребительской упаковке.

Пункты 2–4 относятся к другим показателям контроля качества: внешний вид и целостность — к Описание/Упаковка , растворимость — к фармакопейным испытаниям. Они важны, но не входят в проверку Маркировка и проводятся отдельными этапами.

Элемент маркировки	Что должно быть указано	Где проверяем	На что обратить внимание	Типовые несоответствия	Действия при выявлении
Наименование / МНН	Торговое наименование и МНН, лекарственная форма	Первичная и вторичная упаковка	Единообразие написания, отсутствие опечаток	Разночтения между упаковками	Изъять из отпуска, акт несоответствия, информировать поставщика
Дозировка и доз. единицы	Сила дозы (мг, МЕ и т.д.), объем/количество	Первичная/вторичная упаковка, листовка	Согласованность с ГРЛС/рег. досье	Отсутствует единица измерения, неверная дозировка	Блокировка партии, запрос подтверждающих документов
Номер серии и срок годности	Серия (lot/батч), Годен до (месяц/год)	Флакон/блистер, пачка	Несмываемость, читаемость, совпадение на всех носителях	Стерто/перепечатано, различается между упаковками	Карантин партии, уведомление поставщика/производителя
Условия хранения и отпуска	t°, свет/влага, По рецепту/Без рецепта	Вторичная упаковка, листовка	Соответствие рег. данным, наличие символов (Rx и др.)	Нет режима хранения, ошибка статуса отпуска	Корректировка выкладки/режима, служебная записка
Производитель/импортер	Полное наименование и адрес	Вторичная упаковка, листовка	Актуальность наименования, страна	Старое юрлицо/адрес, неполные реквизиты	Запрос уточнений, приостановка реализации
Рег. удостоверение и коды	Номер РУ, штрих-/2D-код (при наличии)	Вторичная упаковка	Сканируемость, валидность кода	Код не считывается/невалиден	Не отпускать, провести проверку подлинности, сообщить регоргану при необходимости
Язык и листовка-вкладыш	Полная листовка на русском языке	Внутри каждой потребительской упаковки	Актуальная редакция, читаемость	Отсутствует/не на русском, устаревшая версия	Карантин, информирование поставщика, замена партии
Предупреждения/знаки безопасности	Противопоказания, спец. предупреждения, пиктограммы	Вторичная упаковка, листовка	Полнота и контрастность	Отсутствуют/нечитаемы	Не допускать к реализации, запрос корректной маркировки

Итог: Маркировка — это про корректность и полноту информации на упаковке и наличие русской листовки; органолептика, целостность и растворимость — отдельные показатели.