КОНТРОЛЬ ПОКАЗАНИЙ КАЖДОГО ТЕРМОМЕТРА В МЕСТАХ ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ
1) один раз в сутки
2) два раза в сутки (в начале и в конце рабочего дня) (+)
3) каждый час
4) два раза в неделю
Корректным считается контроль показаний термометров дважды в сутки — в начале и в конце рабочего дня. Такая кратность позволяет своевременно заметить отклонения температуры и сохранить холодовую цепь для иммунобиологических препаратов, минимизируя риск снижения эффективности из-за перегрева или случайного замораживания. Показания фиксируют в журнале, при расхождениях выполняют проверку исправности термометров и холодильного оборудования и предпринимают меры по возвращению параметров в допустимый диапазон.
Верный вариант: 2) два раза в сутки (в начале и в конце рабочего дня) (+)
| Объект контроля | Нормативный диапазон | Частота контроля | Действия при отклонении | Журнал/отметки |
|---|---|---|---|---|
| Холодильник для ИБП | +2…+8 °C | 2 раза/сутки (начало/конец дня) | Проверить уплотнители, загрузку, питание; переместить препараты в резервный холодильник/термоконтейнер с хладаэлементами; вызвать сервис | Время, фактическая температура, подпись ответственного |
| Термоконтейнер (транспорт) | +2…+8 °C | Перед отправкой и по прибытии; при длительной доставке — каждые 2–3 ч по регистратору | Добавить/заменить хладоэлементы, сократить время в пути, использовать больше изоляции | Маршрутный лист + распечатка даталоггера |
| Аварийный/контрольный термометр | Сравнение с основным: допустимая разница ≤0,5 °C | Еженедельно и при сомнениях | Заменить неисправный прибор; провести повторную проверку | Отметка о сверке, серийный номер |
| Даталоггер (непрерывный мониторинг) | Алармы при выходе за +2…+8 °C | Непрерывно; выгрузка данных 1 раз/нед. | Анализ кривой, расследование причин, CAPA | Отчёт о трендах температуры |
| Калибровка термометров | Погрешность по паспорту (обычно ≤±0,5 °C) | Не реже 1 раза/год или по графику лаборатории | Вывести из эксплуатации до поверки/замены | Свидетельство о поверке, дата следующей |
| Размещение препаратов в камере | Не ближе 5 см к стенкам/испарителю | При каждой ревизии полок | Перераспределить тары, не перегружать полки | Чек-лист компоновки |
