Контроль при отпуске заключается в проверке

КОНТРОЛЬ ПРИ ОТПУСКЕ ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В ПРОВЕРКЕ
1) общей массы лекарственной формы
2) качества укупорки
3) общего объема лекарственной формы
4) соответствия упаковки физико-химическим свойствам лекарственных веществ (+)

При отпуске фармакопейный контроль направлен не на пересчёт массы или объёма, а на проверку того, что выбранная упаковка безопасна для данного препарата. Фармацевт оценивает, не будет ли материал флакона, тубы или блистера адсорбировать действующее вещество, пропускать свет, влагу, газ, вызывать разложение или взаимодействовать с лекарством (например, с кислотными, щелочными, окислителями, летучими компонентами). Таким образом, проверяется соответствие тары физико-химическим свойствам лекарственных веществ, чтобы сохранить стабильность, эффективность и безопасность лекарства в течение всего срока годности.

Тип лекарственного вещества Ключевые физико-химические свойства Рекомендуемая упаковка Основная цель такой упаковки
Фотолабильные вещества (витамин D, нитраты и др.) Разрушаются под действием света, особенно УФ Флаконы из тёмного стекла, непрозрачные блистеры Защита от света, предотвращение разложения
Гигроскопичные порошки (например, некоторые соли) Легко поглощают влагу из воздуха Плотно укупоренные банки или саше с влагобарьером Минимизация доступа влаги, сохранение сыпучести и дозы
Летучие и легко испаряющиеся вещества (эфиры, спирты) Высокая летучесть, риск испарения при хранении Флаконы с плотной укупоркой, часто с винтовой или притёртой пробкой Предотвращение потери объёма и концентрации
Окисляющиеся вещества (аскорбиновая кислота и др.) Чувствительны к кислороду, свету, иногда к металлам Герметичная тара, при необходимости с инертной атмосферой Снижение контакта с кислородом и катализаторами окисления
Кислые/щелочные растворы высокой концентрации Могут взаимодействовать с металлами и некоторыми пластиками Стеклянные флаконы, химически стойкие полимеры Предотвращение коррозии и разрушения материала упаковки
Масляные растворы и суспензии Повышенная вязкость, липофильность Стекло или специальные масла-стойкие пластики Стабильность препарата, отсутствие миграции компонентов упаковки в масло

Таким образом, при проверке перед отпуском фармацевт в первую очередь оценивает, насколько выбранный вид тары и укупорки соответствует особенностям конкретного лекарственного вещества и лекарственной формы, чтобы не допустить их взаимного неблагоприятного влияния.