КОНТРОЛЬ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ПРОИЗВОДИТСЯ
1) без распоряжения руководителей органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ
2) без распоряжения руководителя лицензирующего органа
3) на основании распоряжения руководителя лицензирующего органа (+)
4) на основании распоряжения руководителей органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Правильный вариант — контроль проводится только на основании распоряжения (приказа, поручения) руководителя лицензирующего органа. Это значит, что просто по инициативе какого-то проверяющего или иного контролирующего органа выходить с проверкой по НС и ПВ в аптеку нельзя: сначала должен быть официально оформленный документ именно от органа, выдавшего лицензию на деятельность с наркотическими и психотропными лекарствами.

Для нас, как для работников аптеки, это важно с практической точки зрения: при проверке по НС и ПВ мы вправе запросить у ревизоров распоряжение руководителя лицензирующего органа и сверить реквизиты — кто проверяет, что именно проверяет, за какой период. Только при наличии такого документа проверка считается законной, а все выявленные нарушения могут повлечь лицензионные последствия (предписания, приостановление или аннулирование лицензии).

Элемент контроля	Кто контролирует	Основание	Что проверяют	Возможные последствия нарушений
Соблюдение лицензионных требований при обороте НС и ПВ	Лицензирующий орган	Распоряжение руководителя лицензирующего органа	Наличие действующей лицензии, соответствие фактической деятельности условиям лицензии	Предписание, штраф, приостановление или аннулирование лицензии
Условия хранения НС и ПВ	Лицензирующий орган, при проверке	То же распоряжение на проверку	Сейфы, сигнализация, доступ к месту хранения, температурный режим	Предписание устранить нарушения, возможный запрет на работу с НС и ПВ
Учет и документация	Проверяющие от лицензирующего органа	Распоряжение на проверку	Журналы учета, приходно-расходные документы, рецепты, накладные	Выявление недостач/излишков, финансовые санкции, сообщение в правоохранительные органы
Кадровые требования	Лицензирующий орган	Распоряжение руководителя	Наличие профильного образования, сертификатов/аккредитации, приказов о назначении ответственных	Предписание, запрет отдельным работникам работать с НС и ПВ
Охрана и безопасность	Лицензирующий орган, при необходимости с участием других органов	Распоряжение о проверке	Наличие договора охраны, тревожной кнопки, технических средств защиты	Обязательное устранение нарушений, временный запрет на операции с НС и ПВ
Списание и уничтожение НС и ПВ	Лицензирующий орган	Распоряжение на плановую или внеплановую проверку	Правильность оформления актов, участие комиссии, соблюдение порядка уничтожения	Признание актов недействительными, доначисление, сообщение в контролирующие органы