КОНТРОЛЮ ПРИ ОТПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ, ПОДВЕРГАЮТСЯ
1) только лекарственные препараты, предназначенные для детей до 1 года и новорожденных
2) все изготовленные лекарственные препараты (+)
3) лекарственные препараты, изготовленные по требованиям медицинских организаций
4) только стерильные лекарственные формы
При отпуске экстемпоральных лекарственных препаратов фармацевт обязан проверять каждый изготовленный препарат, а не только детские, стерильные или оформленные по требованиям стационара. Это связано с тем, что риск ошибки существует при любом изготовлении: можно неверно рассчитать дозу, перепутать концентрацию, написать неправильную этикетку или нарушить условия хранения, и такие нарушения одинаково опасны для любого пациента.
Поэтому контроль при отпуске включает сверку рецепта с готовым препаратом, проверку этикетки, дозировки, количества, срока годности, правильности упаковки и, при необходимости, органолептическую оценку (цвет, запах, однородность). Такой универсальный подход к контролю гарантирует безопасность и эффективность экстемпоральных лекарств и позволяет вовремя выявить несоответствия до их попадания к пациенту.
| Этап контроля | Что проверяют | Кем проводится | Особенности для экстемпоральных ЛП | Документирование |
|---|---|---|---|---|
| Сверка с рецептом | ФИО пациента, возраст, название препарата, дозировка, способ применения | Провизор/фармацевт | Обязательная проверка каждой позиции; особое внимание детским дозам | Отметка о выполнении, подпись ответственного |
| Проверка состава и дозировки | Соответствие концентрации, разовой и суточной дозы, объёма/массы | Провизор-технолог, провизор-аналитик или ответственный фармацевт | Сверка с паспортом письменного контроля и расчётами | Хранение расчётов и паспортов контроля |
| Контроль упаковки | Тип тары, герметичность, соответствие лекарственной форме | Фармацевт, отпускающий препарат | Для жидких и стерильных форм — особенно тщательная оценка | Отметка в журнале, при необходимости — номер серии тары |
| Контроль маркировки (этикетки) | Наименование, дозировка, способ применения, условия хранения, срок годности, отметка Для детей и др. | Фармацевт при отпуске | Обязательное наличие всех предупреждающих надписей и штампов | Шаблоны этикеток, контроль правильности заполнения |
| Органолептический контроль | Однородность, отсутствие посторонних включений, соответствующий цвет и запах | Изготовивший и отпускающий фармацевт | Особенно важен для суспензий, мазей, микстур | Фиксируется при выявлении несоответствий |
| Проверка условий хранения | Температурный режим, защита от света, правильное размещение | Ответственный за хранение, дежурный фармацевт | Краткие сроки годности требуют более строгого контроля | Журналы температур, внутренние акты проверок |
| Информирование пациента | Пояснение по приёму, сроку годности, особенностям хранения и утилизации | Фармацевт при отпуске | Чаще нуждается в детализации для индивидуально изготовленных препаратов | Устный инструктаж, при необходимости — памятка |
