Контролю при отпуске лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке, подвергаются

КОНТРОЛЮ ПРИ ОТПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ, ПОДВЕРГАЮТСЯ
1) только лекарственные препараты, предназначенные для детей до 1 года и новорожденных
2) все изготовленные лекарственные препараты (+)
3) лекарственные препараты, изготовленные по требованиям медицинских организаций
4) только стерильные лекарственные формы

При отпуске экстемпоральных лекарственных препаратов фармацевт обязан проверять каждый изготовленный препарат, а не только детские, стерильные или оформленные по требованиям стационара. Это связано с тем, что риск ошибки существует при любом изготовлении: можно неверно рассчитать дозу, перепутать концентрацию, написать неправильную этикетку или нарушить условия хранения, и такие нарушения одинаково опасны для любого пациента.

Поэтому контроль при отпуске включает сверку рецепта с готовым препаратом, проверку этикетки, дозировки, количества, срока годности, правильности упаковки и, при необходимости, органолептическую оценку (цвет, запах, однородность). Такой универсальный подход к контролю гарантирует безопасность и эффективность экстемпоральных лекарств и позволяет вовремя выявить несоответствия до их попадания к пациенту.

Этап контроля Что проверяют Кем проводится Особенности для экстемпоральных ЛП Документирование
Сверка с рецептом ФИО пациента, возраст, название препарата, дозировка, способ применения Провизор/фармацевт Обязательная проверка каждой позиции; особое внимание детским дозам Отметка о выполнении, подпись ответственного
Проверка состава и дозировки Соответствие концентрации, разовой и суточной дозы, объёма/массы Провизор-технолог, провизор-аналитик или ответственный фармацевт Сверка с паспортом письменного контроля и расчётами Хранение расчётов и паспортов контроля
Контроль упаковки Тип тары, герметичность, соответствие лекарственной форме Фармацевт, отпускающий препарат Для жидких и стерильных форм — особенно тщательная оценка Отметка в журнале, при необходимости — номер серии тары
Контроль маркировки (этикетки) Наименование, дозировка, способ применения, условия хранения, срок годности, отметка Для детей и др. Фармацевт при отпуске Обязательное наличие всех предупреждающих надписей и штампов Шаблоны этикеток, контроль правильности заполнения
Органолептический контроль Однородность, отсутствие посторонних включений, соответствующий цвет и запах Изготовивший и отпускающий фармацевт Особенно важен для суспензий, мазей, микстур Фиксируется при выявлении несоответствий
Проверка условий хранения Температурный режим, защита от света, правильное размещение Ответственный за хранение, дежурный фармацевт Краткие сроки годности требуют более строгого контроля Журналы температур, внутренние акты проверок
Информирование пациента Пояснение по приёму, сроку годности, особенностям хранения и утилизации Фармацевт при отпуске Чаще нуждается в детализации для индивидуально изготовленных препаратов Устный инструктаж, при необходимости — памятка