КОПИЯ АКТА ОБ УНИЧТОЖЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НАПРАВЛЯЕТСЯ ВЛАДЕЛЬЦЕМ В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
1) в течение 2 рабочих дней
2) в течение 5 рабочих дней (+)
3) в день получения
4) в течение 3 рабочих дней
Копию акта об уничтожении лекарственных препаратов владелец обязан направить в Росздравнадзор в установленные сроки, чтобы надзорный орган мог подтвердить законность и прослеживаемость процедуры (когда, что и на каком основании уничтожено). Это снижает риски претензий при проверках и помогает избежать нарушений в части обращения лекарственных средств и документооборота.
Практически важно помнить: отсчёт ведётся именно в рабочих днях, поэтому выходные и официальные нерабочие дни не включаются. Если акт оформлен, его лучше отправить сразу (электронно или с подтверждением отправки), но ориентир по норме — 5 рабочих дней, чтобы уложиться без спешки и сохранить доказательства направления.
| Элемент контроля | Что фиксируем | Кто отвечает | Срок / примечание |
|---|---|---|---|
| Акт об уничтожении | Дата составления, основание уничтожения, способ уничтожения, реквизиты комиссии/исполнителя | Владелец ЛП / ответственное лицо | Оформляется после факта уничтожения |
| Сведения о препаратах | Наименование, форма, дозировка, серия, срок годности, количество, причина выбытия | Материально-ответственное лицо / склад | Данные должны совпадать с учётом |
| Направление копии акта в Росздравнадзор | Копия акта + сопроводительное письмо (при необходимости), подтверждение отправки | Владелец ЛП | В течение 5 рабочих дней |
| Подтверждение уничтожения | Документы от организации, проводившей уничтожение (если привлекалась), отметки, номера накладных | Исполнитель уничтожения / владелец | Хранить вместе с актом, удобно для проверок |
| Архивное хранение | Оригиналы/копии: акт, приложения, подтверждение отправки, переписка | Организация-владелец | Хранить по внутреннему порядку и требованиям к документам |
| Типичные ошибки | Нет серии/количества, неверная причина, нет подписи комиссии, нет доказательства направления | Все участники процесса | Проверять чек-листом перед отправкой |
