Копия акта об уничтожении лекарственных препаратов направляется владельцем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения

КОПИЯ АКТА ОБ УНИЧТОЖЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НАПРАВЛЯЕТСЯ ВЛАДЕЛЬЦЕМ В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
1) в течение 2 рабочих дней
2) в течение 5 рабочих дней (+)
3) в день получения
4) в течение 3 рабочих дней

Копию акта об уничтожении лекарственных препаратов владелец обязан направить в Росздравнадзор в установленные сроки, чтобы надзорный орган мог подтвердить законность и прослеживаемость процедуры (когда, что и на каком основании уничтожено). Это снижает риски претензий при проверках и помогает избежать нарушений в части обращения лекарственных средств и документооборота.

Практически важно помнить: отсчёт ведётся именно в рабочих днях, поэтому выходные и официальные нерабочие дни не включаются. Если акт оформлен, его лучше отправить сразу (электронно или с подтверждением отправки), но ориентир по норме — 5 рабочих дней, чтобы уложиться без спешки и сохранить доказательства направления.

Элемент контроля Что фиксируем Кто отвечает Срок / примечание
Акт об уничтожении Дата составления, основание уничтожения, способ уничтожения, реквизиты комиссии/исполнителя Владелец ЛП / ответственное лицо Оформляется после факта уничтожения
Сведения о препаратах Наименование, форма, дозировка, серия, срок годности, количество, причина выбытия Материально-ответственное лицо / склад Данные должны совпадать с учётом
Направление копии акта в Росздравнадзор Копия акта + сопроводительное письмо (при необходимости), подтверждение отправки Владелец ЛП В течение 5 рабочих дней
Подтверждение уничтожения Документы от организации, проводившей уничтожение (если привлекалась), отметки, номера накладных Исполнитель уничтожения / владелец Хранить вместе с актом, удобно для проверок
Архивное хранение Оригиналы/копии: акт, приложения, подтверждение отправки, переписка Организация-владелец Хранить по внутреннему порядку и требованиям к документам
Типичные ошибки Нет серии/количества, неверная причина, нет подписи комиссии, нет доказательства направления Все участники процесса Проверять чек-листом перед отправкой