Лекарственная форма суспензия образуется если

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА СУСПЕНЗИЯ ОБРАЗУЕТСЯ ЕСЛИ
1) твердые лекарственные вещества не растворимы в жидкой дисперсионной среде (+)
2) лекарственные вещества любого агрегатного состояния растворимы в жидкой дисперсионной среде
3) имеет место несмешиваемость ингредиентов
4) нет предела растворимости

Суспензия — это дисперсная система, где твёрдое действующее вещество распределено в жидкой среде в виде мелких частиц и не растворяется в ней (вариант 1, отмеченный + , верный). Для стабильности таких форм важно добиться смачивания и равномерного распределения частиц, увеличить вязкость среды и минимизировать скорость седиментации по Стоксу (уменьшая размер частиц, повышая вязкость).

В отличие от растворов, где вещество полностью растворено, и от эмульсий, где несмешиваемые жидкости стабилизированы эмульгаторами, суспензии требуют смачивающих и суспендирующих агентов, а также контроля плотности и реологии. Перед применением их обычно взбалтывают, чтобы восстановить однородность дозы.

Элемент/аспект Назначение Примеры Ориентировочные уровни Фармацевтические примечания
Дисперсная фаза (твёрдое ЛВ) Терапевтический эффект Амоксициллин, Нистатин, Гидроксид алюминия 1–40% m/m в зависимости от дозы Тонкое измельчение (обычно d50 < 10–20 мкм) снижает седиментацию и горечь.
Дисперсионная среда Носитель Очищенная вода, сиропные основы, глицерин/ПЭГ (частично) q.s. до 100% Изотоничность и pH подбирают под стабильность ЛВ и удобство пациента.
Смачивающий агент (ПАВ) Уменьшение угла смачивания, вытеснение воздуха с поверхности частиц Полисорбаты (Tween), натриевая соль докузата 0,05–0,5% Избыток ПАВ может дестабилизировать флоккуляцию — баланс важен.
Суспендирующий/структурообразующий агент Повышение вязкости, снижение скорости оседания Ксантановая камедь, карбомер, карбоксиметилцеллюлоза, ПВП 0,1–2,0% Псевдопластичность облегчает взбалтывание и дозирование.
Флоккулянты/дисперсанты Контроль структуры осадка (рыхлый vs плотный) Электролиты (NaCl в низких конц.), ПЭГ, желатин Следовые–0,2% Лёгко-взбалтываемый осадок предпочтительнее твёрдоспекаемого кейка.
Буферная система Стабилизация pH Фосфатные, цитратные буферы Количество, достаточное для pH 4–7 (перорально) Избегать зон гидролиза/полиморфных превращений ЛВ.
Консерванты Микробиологическая стабильность Парабены, бензоат натрия, сорбат калия 0,05–0,2% Эффективность зависит от pH и связывания с ПАВ/полимерами.
Органолептика Повышение приверженности Подсластители (сахароза, сукралоза), ароматизаторы Сиропная основа 20–60% m/v Может влиять на вязкость и осмотическое давление.
Технологические операции Обеспечение однородности Измельчение, просев, смачивание пастой, постепенное разведение Избегать агломерации; контролировать ввод воздуха/пены.
Контроль качества Безопасность и воспроизводимость дозы Размер частиц, реология, скорость седиментации, переналиваемость, микробиология По НТД/фармакопее Маркировка Взбалтывать перед употреблением обязательна.