ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, НАХОДЯЩЕЕСЯ В ОБОРОТЕ С НАРУШЕНИЕМ ГРАЖДАНСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА, ЯВЛЯЕТСЯ
1) контрафактным (+)
2) фальсифицированным
3) недоброкачественным
4) забракованным

Контрафактным признается лекарственное средство, находящееся в обращении с нарушением гражданского законодательства, в частности — прав на интеллектуальную собственность (например, товарный знак, патент). Такое средство производится или реализуется без разрешения правообладателя и нарушает его исключительные права, даже если по составу оно может быть идентично оригиналу. Это ключевой признак, отличающий контрафакт от других типов нарушений качества или подделки лекарств.

Фальсифицированные, недоброкачественные и забракованные препараты относятся к нарушениям технического регламента, стандартов качества, условий хранения или производства, но не к правовому полю, как контрафакт. Фармацевт должен уметь различать эти категории, чтобы грамотно идентифицировать и изымать такие препараты из обращения, действуя согласно законодательству.

Тип лекарственного средства	Ключевая характеристика	Основание для признания	Опасность
Контрафактное	Нарушение прав собственности	Гражданский кодекс РФ	Нарушение прав, возможно введение в заблуждение
Фальсифицированное	Преднамеренная подделка	Несоответствие заявленному составу	Высокий риск для здоровья
Недоброкачественное	Несоответствие стандартам качества	Результаты контроля качества	Снижение эффективности, возможный вред
Забракованное	Отклонения при контроле	Решение контролирующего органа	Изъятие из оборота, недопуск к применению