ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, НАХОДЯЩЕЕСЯ В ОБОРОТЕ С НАРУШЕНИЕМ ГРАЖДАНСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА, ЯВЛЯЕТСЯ
1) контрафактным (+)
2) фальсифицированным
3) недоброкачественным
4) некондиционным

С точки зрения фармацевта, контрафактным считается лекарственное средство, которое введено в гражданский оборот с нарушением норм гражданского законодательства: прав на товарный знак, исключительных прав правообладателя, условий договора поставки и т.п. При этом его состав и качество теоретически могут соответствовать нормативной документации, но сам факт нахождения такого препарата на рынке является незаконным, поэтому он подлежит выявлению и изъятию.

Фальсифицированные, недоброкачественные и некондиционные препараты в первую очередь характеризуются проблемами состава, качества или состояния (несоответствие фармдосье, нарушение технологии, браковка по показателям качества, истёкший срок годности, повреждение упаковки, нарушение условий хранения и др.). То есть там страдает именно качество и безопасность продукта, тогда как при контрафактности ключевым является нарушение гражданско-правового режима оборота и прав собственности.

Термин	Основной признак	Что нарушено в первую очередь	Типичный пример	Действия фармацевта
Контрафактное ЛС	Находится в обороте с нарушением гражданского законодательства	Права на товарный знак, лицензия, договорные отношения	Поставка серых упаковок оригинального препарата без разрешения правообладателя	Приостановить реализацию, уведомить руководство/контролирующие органы
Фальсифицированное ЛС	Умышленное искажение состава, данных о производителе или документации	Требования к подлинности и достоверности информации	Копия известного препарата с другим составом и поддельной маркировкой	Немедленно изъять из продажи, оформить акт, сообщить в Росздравнадзор (или иной уполномоченный орган)
Недоброкачественное ЛС	Несоответствие требованиям нормативной документации по качеству	Фармакопейные и иные стандарты качества	Партия с отклонением по содержанию действующего вещества, выявленным при контроле	Забраковать партию, хранить отдельно, вернуть поставщику/производителю по инструкции
Некондиционное ЛС	Не соответствует установленным условиям обращения	Условия хранения, срок годности, целостность упаковки	Препарат с истёкшим сроком годности или с нарушенной упаковкой	Отделить от годного товара, составить акт списания/утилизации