Лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа, является

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩЕЕ ТРЕБОВАНИЯМ ФАРМАКОПЕЙНОЙ СТАТЬИ ЛИБО В СЛУЧАЕ ЕЕ ОТСУТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ИЛИ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА, ЯВЛЯЕТСЯ
1) некондиционным
2) фальсифицированным
3) недоброкачественным (+)
4) контрафактным

Недоброкачественное лекарственное средство — это такое средство, которое не соответствует требованиям фармакопейной статьи или, в случае ее отсутствия, требованиям нормативной документации. Это может быть связано с несоответствием состава, характеристик, методов производства или хранения, что может привести к снижению эффективности или безопасности применения. Важно, что такие лекарства могут быть законно произведены, но по каким-либо причинам не отвечают установленным стандартам качества.

Термин Описание
Некондиционное средство Лекарство, которое не прошло проверку на соответствие установленным стандартам, но это может быть результатом брака на производстве.
Фальсифицированное средство Лекарство, которое подделано, то есть произведено с нарушением установленной маркировки или состава.
Недоброкачественное средство Лекарство, не соответствующее требованиям нормативной документации или фармакопеи, что снижает его качество.
Контрафактное средство Лекарство, произведенное без соблюдения всех законных стандартов, часто с нарушением прав на интеллектуальную собственность.