ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩЕЕ ТРЕБОВАНИЯМ ФАРМАКОПЕЙНОЙ СТАТЬИ ЛИБО В СЛУЧАЕ ЕЕ ОТСУТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ИЛИ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА, ЯВЛЯЕТСЯ
1) некондиционным
2) фальсифицированным
3) недоброкачественным (+)
4) контрафактным
Недоброкачественное лекарственное средство — это такое средство, которое не соответствует требованиям фармакопейной статьи или, в случае ее отсутствия, требованиям нормативной документации. Это может быть связано с несоответствием состава, характеристик, методов производства или хранения, что может привести к снижению эффективности или безопасности применения. Важно, что такие лекарства могут быть законно произведены, но по каким-либо причинам не отвечают установленным стандартам качества.
| Термин | Описание |
|---|---|
| Некондиционное средство | Лекарство, которое не прошло проверку на соответствие установленным стандартам, но это может быть результатом брака на производстве. |
| Фальсифицированное средство | Лекарство, которое подделано, то есть произведено с нарушением установленной маркировки или состава. |
| Недоброкачественное средство | Лекарство, не соответствующее требованиям нормативной документации или фармакопеи, что снижает его качество. |
| Контрафактное средство | Лекарство, произведенное без соблюдения всех законных стандартов, часто с нарушением прав на интеллектуальную собственность. |
