ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, СОПРОВОЖДАЕМОЕ ЛОЖНОЙ ИНФОРМАЦИЕЙ О ЕГО СОСТАВЕ И/ИЛИ ПРОИЗВОДИТЕЛЕ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) незарегистрированным
2) недоброкачественным
3) фальсифицированным (+)
4) контрафактным

Если в документации или маркировке препарата умышленно искажены данные о его составе, дозировке, производителе, стране происхождения или других существенных характеристиках, такой препарат относится к фальсифицированным. Ключевое здесь — сознательное введение в заблуждение: упаковка и документы создают видимость легального и качественного лекарства, но фактически внутри может быть другое вещество, другая дозировка либо вообще отсутствие заявленного действующего вещества. Это уже не вопрос просто брака или нарушения условий хранения, а намеренный обман.

Незарегистрированное лекарство может быть вполне качественным, но не имеет государственной регистрации; недоброкачественное — это препарат, не соответствующий требованиям качества (по сроку годности, условиям хранения, показателям испытаний и т.п.); контрафактное чаще связано с нарушением прав на товарный знак и брендинг. А вот фальсифицированное средство всегда связано с подлогом информации и представляет особенно высокий риск для пациента, поскольку человек уверен, что принимает одно лекарство, а в действительности получает неизвестное или неэффективное вещество.

Вид лекарственного средства	Краткое определение	Основные признаки для фармацевта	Риск для пациента
Зарегистрированное	Имеет действующее регистрационное удостоверение, соответствует досье	Корректная маркировка, есть регистрационный номер, инструкция на гос. языке, легальный поставщик	Нормальный, при соблюдении условий хранения и правильного назначения
Незарегистрированное	Не имеет государственной регистрации в данной стране	Отсутствует регистрационный номер; часто нет в гос. реестре; могут быть только иностранные документы	Риск отсутствия контроля качества и безопасности со стороны национального регулятора
Недоброкачественное	Не соответствует установленным требованиям по качеству	Истёкший срок годности, нарушение целостности упаковки, несоответствие результатов лабораторного контроля	Снижение эффективности, возможные побочные реакции из-за разложения вещества или загрязнений
Фальсифицированное	Сопровождается ложной информацией о составе, производителе и/или иных характеристиках	Поддельные номера серий, недостоверные реквизиты производителя, подозрительная упаковка, несоответствие данным официальных реестров	Очень высокий: неизвестный состав, отсутствие терапевтического эффекта, риск токсичности
Контрафактное	Нарушает права на товарный знак, бренд, упаковку	Имитация известного бренда, схожее название и дизайн, но юридически несанкционированное использование обозначений	Различный: от сопоставимого до крайне низкого качества, зависит от реального производителя и контроля

Для практикующего фармацевта важно чётко различать эти категории: от правильной идентификации статуса препарата зависят и тактика действий (изъятие, возврат, информирование контролирующих органов), и безопасность пациентов.