Лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и/или производителе, называют

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, СОПРОВОЖДАЕМОЕ ЛОЖНОЙ ИНФОРМАЦИЕЙ О ЕГО СОСТАВЕ И/ИЛИ ПРОИЗВОДИТЕЛЕ, НАЗЫВАЮТ
1) фальсифицированным (+)
2) контрафактным
3) недоброкачественным
4) оригинальным

Верный вариант — 1) фальсифицированным. Для фармацевта это означает, что продукт умышленно снабжён ложными сведениями о составе и/или производителе: подменены активные вещества, концентрации, происхождение, серия, упаковка или маркировка. Такой товар нельзя отпускать, его необходимо изъять из оборота, оформить акт и уведомить ответственных лиц/надзор.

Важно отличать подделку от контрафакта (нарушение чужих прав на товарный знак), недоброкачественного (не соответствует НД по качеству без признаков обмана) и оригинального (референтный препарат). Тактика провизора различается: при подозрении на фальсификат приоритет — безопасность пациента и фиксация инцидента, при контрафакте — правовые вопросы марки и поставки, при недоброкачественности — претензионная работа по качеству и возврат.

Категория Определение (суть) Типичные признаки Основные риски для пациента Действия фармацевта Правовой аспект
Фальсифицированное (верный ответ) Умышленное искажение сведений о составе/производителе/маркировке Необычная упаковка, шрифт/QR, несоответствие серии, цена слишком дёшево , отличия во вкусе/форме Отсутствие эффекта, токсичность, лекарственные взаимодействия из-за неверного состава Изъять из продажи, составить акт, изолировать партию, уведомить руководство/надзор, не отпускать Уголовная/административная ответственность за оборот подделок
Контрафактное Нарушает права на товарный знак/интеллектуальную собственность Несанкционированное использование бренда, параллельный импорт без прав Качество может быть нормальным или неизвестным; риск юридических претензий Приостановить реализацию, проверить документы, уведомить поставщика/юридическую службу Споры ИС, гражданско-правовая/адм. ответственность
Недоброкачественное Не соответствует требованиям качества (НД), без признаков обмана Отклонения по внешнему виду, распаду, влажности; нарушения хранения/срока Снижение эффективности, непредсказуемая биодоступность Изъять, оформить рекламацию, вернуть поставщику/производителю, информировать пациентов при необходимости Ответственность за выпуск/реализацию продукции, не соответствующей НД
Оригинальный Референтный препарат с доказанной безопасностью/эффективностью Полная и корректная маркировка, прослеживаемая цепочка поставок Соответствует зарегистрированному профилю безопасности Обычный отпуск при наличии показаний и соблюдении требований Зарегистрирован, защищён патентами/рег. удостоверением
Подсказки для практики Проверяйте 2D-код/серии, сопоставляйте документы поставки, обучайте персонал визуальной идентификации, фиксируйте инциденты, информируйте пациентов о рисках покупки вне легальной цепочки.

Итог: при наличии ложной информации о составе или производителе перед нами именно фальсификат — его оборот недопустим, а первоочередная задача провизора — защитить пациента и запустить процедуру изъятия и уведомления.