ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ УНИЧТОЖЕНИЯ
1) должны быть изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению
2) должны быть маркированы и изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению (+)
3) могут храниться вместе с лекарственными препаратами, допущенными к обращению
4) должны быть маркированы
Правильный подход — одновременная маркировка и физическая изоляция таких препаратов. Это снижает риск их случайного отпуска, исключает перекрёстное загрязнение и обеспечивает прослеживаемость при передаче на утилизацию (по актам, с указанием серий, сроков, количества). В аптечной практике выделяют отдельную зону/шкаф с ограниченным доступом, наносят яркие предупреждающие ярлыки (К уничтожению , Не для отпуска ), ведут журнал движения и формируют акт списания с последующей передачей лицензированной организации.
| Категория | Пример маркировки | Требования к хранению | Документы/учёт | Сроки и порядок | Ответственный |
|---|---|---|---|---|---|
| Препараты, предназначенные к уничтожению | К УНИЧТОЖЕНИЮ. НЕ ДЛЯ ОТПУСКА | Изолированная зона/шкаф, опечатано/пломбировано, доступ ограничен | Журнал движения, акт списания (серия, срок годн., кол-во) | Передача оператору по обращению с отходами класса соответствующей категории | Зав. аптекой/уполномоченное лицо по качеству |
| Карантин (сомнительное качество) | КАРАНТИН | Отдельная полка/контейнер, изоляция от оборота | Акт изъятия, уведомление поставщика/Росздравнадзора* | До получения решения: возврат/уничтожение | Ответственный за качество |
| Истёкший срок годности | СРОК ИСТЁК — К УНИЧТОЖЕНИЮ | Изолированно, исключить любой доступ для отпуска | Инвентаризация, акт списания | Немедленная подготовка к утилизации | Материально-ответственное лицо |
| Возвраты от населения | ВОЗВРАТ — ОТХОДЫ | Отдельный закрываемый контейнер | Журнал приёма возвратов (если ведётся) | Периодическая передача на утилизацию | Дежурный провизор/фармацевт |
| Фальсифицированные/недоброкачественные | ФАЛЬСИФИКАТ — ЗАПРЕЩЕНО | Жёсткая изоляция, пломба, фотофиксация при необходимости | Уведомления регулятору*, акт изъятия | По предписанию: уничтожение/возврат | Руководитель организации |
| Наркотические/психотропные к уничтожению | НСП — К УНИЧТОЖЕНИЮ | Сейф, раздельно от оборотных остатков | Спец. журнал, комиссионный акт | Комиссионное уничтожение по регламенту | Комиссия, уполномоченные лица |
| Ограниченно пригодные (поврежд. упаковка) | ОЖИДАНИЕ РЕШЕНИЯ | Карантин до экспертизы | Служебная записка, акт отбора проб (при необходимости) | Решение: возврат/перепаковка (если допускается)/уничтожение | Ответственный за качество |
| Средства дезинфекции с истёкшим сроком | ДЕЗ. СРЕДСТВО — УТИЛИЗАЦИЯ | Отдельный контейнер, герметично | Акт списания, паспорт отхода | Передача лицензированной организации | Зав. аптекой |
Итог: верный вариант — № 2: обязательны и маркировка, и изоляция; совместное хранение или только маркировка без изоляции недопустимы.
