Лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ УНИЧТОЖЕНИЯ
1) должны быть изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению
2) должны быть маркированы и изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению (+)
3) могут храниться вместе с лекарственными препаратами, допущенными к обращению
4) должны быть маркированы

Правильный подход — одновременная маркировка и физическая изоляция таких препаратов. Это снижает риск их случайного отпуска, исключает перекрёстное загрязнение и обеспечивает прослеживаемость при передаче на утилизацию (по актам, с указанием серий, сроков, количества). В аптечной практике выделяют отдельную зону/шкаф с ограниченным доступом, наносят яркие предупреждающие ярлыки (К уничтожению , Не для отпуска ), ведут журнал движения и формируют акт списания с последующей передачей лицензированной организации.

Категория Пример маркировки Требования к хранению Документы/учёт Сроки и порядок Ответственный
Препараты, предназначенные к уничтожению К УНИЧТОЖЕНИЮ. НЕ ДЛЯ ОТПУСКА Изолированная зона/шкаф, опечатано/пломбировано, доступ ограничен Журнал движения, акт списания (серия, срок годн., кол-во) Передача оператору по обращению с отходами класса соответствующей категории Зав. аптекой/уполномоченное лицо по качеству
Карантин (сомнительное качество) КАРАНТИН Отдельная полка/контейнер, изоляция от оборота Акт изъятия, уведомление поставщика/Росздравнадзора* До получения решения: возврат/уничтожение Ответственный за качество
Истёкший срок годности СРОК ИСТЁК — К УНИЧТОЖЕНИЮ Изолированно, исключить любой доступ для отпуска Инвентаризация, акт списания Немедленная подготовка к утилизации Материально-ответственное лицо
Возвраты от населения ВОЗВРАТ — ОТХОДЫ Отдельный закрываемый контейнер Журнал приёма возвратов (если ведётся) Периодическая передача на утилизацию Дежурный провизор/фармацевт
Фальсифицированные/недоброкачественные ФАЛЬСИФИКАТ — ЗАПРЕЩЕНО Жёсткая изоляция, пломба, фотофиксация при необходимости Уведомления регулятору*, акт изъятия По предписанию: уничтожение/возврат Руководитель организации
Наркотические/психотропные к уничтожению НСП — К УНИЧТОЖЕНИЮ Сейф, раздельно от оборотных остатков Спец. журнал, комиссионный акт Комиссионное уничтожение по регламенту Комиссия, уполномоченные лица
Ограниченно пригодные (поврежд. упаковка) ОЖИДАНИЕ РЕШЕНИЯ Карантин до экспертизы Служебная записка, акт отбора проб (при необходимости) Решение: возврат/перепаковка (если допускается)/уничтожение Ответственный за качество
Средства дезинфекции с истёкшим сроком ДЕЗ. СРЕДСТВО — УТИЛИЗАЦИЯ Отдельный контейнер, герметично Акт списания, паспорт отхода Передача лицензированной организации Зав. аптекой

Итог: верный вариант — № 2: обязательны и маркировка, и изоляция; совместное хранение или только маркировка без изоляции недопустимы.