Лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, хранят

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, СОДЕРЖАЩИЕ СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИЕ И ЯДОВИТЫЕ ВЕЩЕСТВА, НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД КОНТРОЛЕМ В СООТВЕТСТВИИ С МЕЖДУНАРОДНЫМИ ПРАВОВЫМИ НОРМАМИ, ХРАНЯТ
1) в металлических шкафах в отдельных помещениях
2) в соответствии с Государственной фармакопеей
3) изолированно от других лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету
4) в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств (+)

Такие препараты относятся к высокорисковым по возможным злоупотреблениям и утечкам, поэтому к ним применяют максимально строгий режим физической защиты: хранение организуют в специально выделенных помещениях, где есть инженерные и технические средства охраны (контроль доступа, сигнализация и т.п.), сопоставимые с требованиями для наркотических и психотропных средств. Это снижает риск несанкционированного доступа, хищений и подмен, а также обеспечивает прослеживаемость и безопасность персонала и пациентов.

На практике это означает: доступ имеют только уполномоченные сотрудники, помещение и места хранения фиксируются в локальных инструкциях, ведётся контроль ключей/кодов, а режим хранения дополняется внутренними журналами и регулярными проверками. Важно, что здесь ключевой акцент не на типе шкафа , а на уровне охраны помещения и регламентированном допуске — именно это является определяющим критерием безопасного хранения.

Аспект хранения Что должно быть обеспечено Зачем это нужно Типичные примеры на практике
Уровень охраны помещения Инженерные и технические средства охраны, сопоставимые с режимом для НС/ПВ Предотвращение доступа посторонних, снижение риска хищений и подмен СКУД, охранная сигнализация, датчики, пломбы/контроль вскрытия
Доступ персонала Доступ только у допущенных лиц по приказу/распоряжению Исключение случайного или намеренного несанкционированного использования Списки допущенных, разграничение прав, персональные ключи/коды
Размещение внутри помещения Чётко выделенная зона/место хранения, порядок укладки и маркировка Снижение ошибок отпуска и пересортицы, удобство инвентаризации Отдельные секции/ячейки, предупреждающие ярлыки, цветовая маркировка
Учёт и контроль операций Фиксация поступления/расхода, контроль остатков, периодические сверки Прослеживаемость каждой единицы, выявление расхождений Журналы учёта, акты инвентаризации, двойная проверка при выдаче
Условия качества Соблюдение температуры/влажности/светового режима по инструкции Сохранение эффективности и безопасности препарата Термоконтроль, холодильное оборудование, защита от света
Действия при инцидентах Порядок реагирования при вскрытии, пропаже, порче, нарушении режима Быстрое локализование риска и документирование событий Служебные записки, уведомление ответственных, внеплановая сверка остатков