ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, СОДЕРЖАЩИЕ СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИЕ И ЯДОВИТЫЕ ВЕЩЕСТВА, НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД КОНТРОЛЕМ В СООТВЕТСТВИИ С МЕЖДУНАРОДНЫМИ ПРАВОВЫМИ НОРМАМИ, ХРАНЯТ
1) в металлических шкафах в отдельных помещениях
2) в соответствии с Государственной фармакопеей
3) изолированно от других лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету
4) в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств (+)
Такие препараты относятся к высокорисковым по возможным злоупотреблениям и утечкам, поэтому к ним применяют максимально строгий режим физической защиты: хранение организуют в специально выделенных помещениях, где есть инженерные и технические средства охраны (контроль доступа, сигнализация и т.п.), сопоставимые с требованиями для наркотических и психотропных средств. Это снижает риск несанкционированного доступа, хищений и подмен, а также обеспечивает прослеживаемость и безопасность персонала и пациентов.
На практике это означает: доступ имеют только уполномоченные сотрудники, помещение и места хранения фиксируются в локальных инструкциях, ведётся контроль ключей/кодов, а режим хранения дополняется внутренними журналами и регулярными проверками. Важно, что здесь ключевой акцент не на типе шкафа , а на уровне охраны помещения и регламентированном допуске — именно это является определяющим критерием безопасного хранения.
| Аспект хранения | Что должно быть обеспечено | Зачем это нужно | Типичные примеры на практике |
|---|---|---|---|
| Уровень охраны помещения | Инженерные и технические средства охраны, сопоставимые с режимом для НС/ПВ | Предотвращение доступа посторонних, снижение риска хищений и подмен | СКУД, охранная сигнализация, датчики, пломбы/контроль вскрытия |
| Доступ персонала | Доступ только у допущенных лиц по приказу/распоряжению | Исключение случайного или намеренного несанкционированного использования | Списки допущенных, разграничение прав, персональные ключи/коды |
| Размещение внутри помещения | Чётко выделенная зона/место хранения, порядок укладки и маркировка | Снижение ошибок отпуска и пересортицы, удобство инвентаризации | Отдельные секции/ячейки, предупреждающие ярлыки, цветовая маркировка |
| Учёт и контроль операций | Фиксация поступления/расхода, контроль остатков, периодические сверки | Прослеживаемость каждой единицы, выявление расхождений | Журналы учёта, акты инвентаризации, двойная проверка при выдаче |
| Условия качества | Соблюдение температуры/влажности/светового режима по инструкции | Сохранение эффективности и безопасности препарата | Термоконтроль, холодильное оборудование, защита от света |
| Действия при инцидентах | Порядок реагирования при вскрытии, пропаже, порче, нарушении режима | Быстрое локализование риска и документирование событий | Служебные записки, уведомление ответственных, внеплановая сверка остатков |
