ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ ФИЗИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНО
1) жидкие лекарственные формы на неводных растворителях
2) суспензионные и эмульсионные мази
3) жидкие лекарственные формы для электрофореза
4) предназначенные для применения у новорожденных детей и в возрасте до 1 года (+)

Верным является вариант 4 (+): для препаратов, предназначенных новорождённым и детям до 1 года, физический контроль обязателен. В этой группе пациентов даже небольшие отклонения массы/объёма дозы, неоднородность или ошибки в дозировке быстро приводят к клинически значимым последствиям. Поэтому проверяют однородность, отсутствие механических включений, соответствие объёма/массы, иногда — показатели текучести и pH (в составе физико-химического блока), чтобы обеспечить точность дозирования и предсказуемость эффекта.

Остальные перечисленные формы подлежат физическому контролю в зависимости от конкретной прописи и НД, но не в режиме обязательно для всех так, как это установлено для детских препаратов раннего возраста. На практике это означает более жёсткие требования к приёмке и отпуску именно детских лекарств первых 12 месяцев жизни, с документированием результатов контроля.

Параметр физического контроля	Что проверяем	Особенно важно для	Примечание / типичные нормы
Масса/объём дозы	Соответствие заявленному количеству	Все ЛФ для новорождённых	Допуски минимальны; фиксируется фактическое значение
Однородность	Отсутствие расслоения, равномерность распределения	Суспензии, эмульсии, мази	Визуальная оценка + перемешивание, при необходимости — повторное диспергирование
Размер частиц / включения	Отсутствие видимых частиц, агрегатов	Растворы, капли, наружные ЛФ	Визуально; при сомнении — микроскопирование
Вязкость / текучесть	Консистенция, удобство дозирования	Сиропы, гели, мази	Сравнение с эталоном/НД; устойчивость при хранении
pH (физ.-хим.)	Диапазон кислотности	Капли пероральные/наружные для детей	Избегать раздражения слизистых; допустимые коридоры по НД
Осмотичность/изотоничность	Соответствие физиологическим условиям	Капли назальные/глазные для младенцев	Предпочтительно изотоничные растворы
Маркировка и тара	Наличие дозирующей пипетки/шприца, читаемая этикетка	Все ЛФ для дома	Обязательны указания способа и кратности приёма
Органолептика	Цвет, запах, прозрачность	Растворы, сиропы	Несоответствия — основание для браковки