ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА С УКАЗАНИЕМ НА ЭТИКЕТКЕ ХРАНИТЬ В СУХОМ МЕСТЕ НЕОБХОДИМО СОЗДАТЬ УСЛОВИЯ, ЧТОБЫ ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ВЛАЖНОСТЬВОЗДУХА НЕ ПРЕВЫШАЛА
1) 60%
2) 50% (+)
3) 55%
4) 65%
Для препаратов, на маркировке которых указано хранить в сухом месте , важно исключить увлажнение вещества и вспомогательных компонентов. При относительной влажности воздуха выше 50% многие таблетки, порошки, гранулы и желатиновые капсулы начинают активно адсорбировать влагу, становятся рыхлыми, слипаются, изменяется срок годности и стабильность, а для некоторых форм возрастает риск микробной контаминации. Поэтому за сухое место в фармацевтической практике принимают условия, при которых относительная влажность воздуха не превышает 50%.
Соблюдение этого ограничения особенно критично для гигроскопичных веществ, комбинаций с крахмалом, лактозой и желатином, а также для препаратов в негерметичной упаковке (банки с притёртыми пробками, блистеры низкого барьера и т.п.). При хранении в помещениях аптеки это достигается за счёт кондиционирования, проветривания, использования осушителей воздуха и правильного выбора полок и шкафов вдали от источников влаги и пара.
| Условия хранения | Относительная влажность воздуха | Типичные лекарственные формы | Основные риски при нарушении |
|---|---|---|---|
| Сухое место | До 50% | Таблетки, порошки, гранулы, капсулы, сухие экстракты | Отсыревание, слёживание, изменение дозы и срока годности |
| Обычные условия (комнатные) | До 60% | Большинство готовых ЛС в герметичной упаковке | При длительном повышении — риск нарушения упаковки и стабильности |
| Повышенная влажность | Более 60% | Нежелательна для порошков и капсул, фитосырья | Рост микроорганизмов, плесень, разрушение структуры формы |
| Очень высокая влажность (санузлы, кухни) | 70–80% и выше | ЛС хранить нельзя | Быстрое ухудшение качества, риск токсикологической и терапевтической ненадёжности |
| Оптимальные условия для аптечного склада | 40–50% | Широкий спектр ЛС, в т.ч. гигроскопичные в защитной упаковке | Минимизация физико-химических изменений и продление реального срока годности |
Таким образом, отметка сухое место подразумевает поддержание относительной влажности воздуха не выше 50% для сохранения качества и стабильности лекарственных средств.
