ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА В КАЧЕСТВЕ СЫВОРОТОК ДОЛЖНЫ ПОСТУПАТЬ В ОБРАЩЕНИЕ С
1) нанесением знака радиационной опасности
2) указанием животного, из крови, плазмы крови, органов и тканей которого они получены (+)
3) нанесением надписи Продукция прошла радиационный контроль
4) нанесением надписи Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита C и поверхностный антиген вируса гепатита B отсутствуют
Верный вариант — 2. Для сывороточных лекарственных средств в обращении обязательно указывать, от какого животного получены кровь, плазма, органы или ткани. Это прямо закреплено в статье 46 Федерального закона № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств : для сывороток требуется именно такая специальная маркировка.
Остальные формулировки относятся к другим группам препаратов: знак радиационной опасности наносят на радиофармацевтические лекарственные средства, надпись Продукция прошла радиационный контроль — на лекарственные растительные препараты, а фраза об отсутствии антител к ВИЧ и маркеров гепатитов обязательна для средств, полученных из крови, плазмы, органов и тканей человека, а не для сывороток животного происхождения в целом.
| Вид лекарственного средства | Что должно быть указано на упаковке | Для чего это нужно |
|---|---|---|
| Сыворотки | Указание животного, из крови, плазмы крови, органов и тканей которого препарат получен | Идентификация происхождения биологического сырья и правильная оценка безопасности |
| Радиофармацевтические препараты | Знак радиационной опасности | Предупреждение о радиационной природе препарата и соблюдение специальных правил обращения |
| Лекарственные растительные препараты | Надпись Продукция прошла радиационный контроль | Подтверждение контроля сырья растительного происхождения |
| Препараты из крови, плазмы, органов и тканей человека | Надпись об отсутствии антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B | Информирование о вирусологической безопасности исходного материала |
| Гомеопатические препараты | Надпись Гомеопатический | Корректная идентификация категории препарата |
| Препараты для клинических исследований | Надпись Для клинических исследований | Исключение ошибочного отпуска и применения вне установленного режима |
Для запоминания удобно так: сыворотка = обязательно источник-животное.
:
