ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, В СЛУЧАЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ СОМНЕНИЙ В ИХ КАЧЕСТВЕ
1) с обозначением Забраковано при приёмочном контроле хранятся в карантинной зоне (+)
2) принимаются на ответственное хранение до момента истечения срока годности
3) реализуются по меньшей стоимости, чем отвечающие требованиям по качеству
4) хранятся в карантинной зоне до прибытия представителя Росздравнадзора

Если при приёмке возникают сомнения в качестве лекарственного средства, его нельзя смешивать с годными запасами и тем более отпускать пациентам. Как фармацевт, вы обязаны сразу изолировать такую продукцию: промаркировать как Забраковано при приёмочном контроле и поместить в карантинную зону, чтобы исключить случайную реализацию и обеспечить дальнейшее разбирательство (с поставщиком/по документам/по результатам оценки). Это стандартная мера управления рисками: карантин — временная изоляция до принятия решения о возврате, замене, списании или направлении на экспертизу.

Ситуация	Что делает фармацевт	Маркировка	Где хранить	Что нельзя делать	Дальнейшие действия
Сомнение в качестве при приёмке (упаковка повреждена, несоответствие серии, сомнительные документы, внешний вид)	Изолировать партию/единицы, зафиксировать несоответствие (акт/журнал), уведомить ответственное лицо	Забраковано при приёмочном контроле	Карантинная зона отдельно от годного товара	Отпускать пациентам, перемещать на общую полку, уценять и продавать	Проверка документов/условий транспортировки, связь с поставщиком, решение: возврат/замена/списание/экспертиза
Явный брак (нарушение целостности блистера/флакона, следы вскрытия, сильные отклонения внешнего вида)	Немедленно изъять из оборота, отделить от прочих серий, оформить документы	Брак/не подлежит реализации (внутренняя маркировка организации)	Карантин/зона брака (если выделена отдельно)	Использовать до истечения срока годности в надежде, что пронесёт	Возврат поставщику или списание по установленной процедуре
Подозрение на фальсификацию (необычная полиграфия, несоответствие маркировки, странный штрихкод/серия)	Изолировать, запретить отпуск, сообщить руководителю/уполномоченному по качеству	Карантин. Реализация запрещена	Карантинная зона с ограничением доступа	Самостоятельно проверять на пациенте , отдавать со скидкой	Уточнение у поставщика, при необходимости — инициирование обращения в контролирующие органы по внутреннему регламенту
Нарушение условий хранения/перевозки (перегрев/заморозка, влажность, длительный простой вне холодильника)	Карантинировать, оценить риск по инструкции, запросить термолог/подтверждение условий	Карантин (условия хранения под вопросом)	Карантинная зона (с нужным температурным режимом, если это возможно)	Перекладывать в холодильник задним числом и отпускать как норму	Решение по пригодности: возврат/списание/разрешение к обращению по документам
Несоответствие документации (нет сертификатов/накладных, расхождение серии/сроков)	Остановить приёмку, изолировать, запросить корректные документы	Карантин (документы)	Карантинная зона	Пускать в оборот пока документы принесут	Получение/сверка документов, решение о допуске или возврате