ЛЕКАРСТВЕННЫМ ВЕЩЕСТВОМ, ИМЕЮЩИМ ОКРАШИВАНИЕ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) дротаверина гидрохлорид (+)
2) папаверина гидрохлорид
3) промедол
4) хинина сульфат
Окрашенным фармсубстанцией среди перечисленных является дротаверина гидрохлорид (вариант 1, отмечен + ): это ярко-жёлтый кристаллический порошок. Папаверина гидрохлорид, промедол (тримеперидин) и хинина сульфат обычно описываются как белые или почти белые порошки; следовательно, их не относят к имеющим собственное окрашивание . Для практики контроля качества это важно: окраска — один из быстрых признаков идентификации сырья и индикатор возможного разложения/загрязнений.
При приёмке субстанций фармацевт сверяет внешний вид с ФС/ГФ: цвет, степень кристалличности, наличие механических примесей. Для дротаверина гидрохлорида допустимый спектр оттенков жёлтого учитывают как норму, тогда как изменение цвета у белых субстанций трактуют как риск примесей, окисления или увлажнения и отправляют на дополнительный анализ.
| Вещество | Цвет/внешний вид | Растворимость (ориентировочно) | Фармакологическая группа | Замечания для контроля качества |
|---|---|---|---|---|
| Дротаверина гидрохлорид (+) | Жёлтый кристаллический порошок | Хорошо растворим в воде и спирте | Миотропный спазмолитик | Допускается собственная окраска; изменение оттенка ↔ проверка на примеси/разложение |
| Папаверина гидрохлорид | Белый или почти белый порошок | Умеренно растворим в воде, лучше в спирте | Спазмолитик | Пожелтение/серый оттенок — повод для доп. анализа (свет/окисление) |
| Промедол (тримеперидин) | Белый кристаллический порошок | Растворим в воде в виде солей | Опиоидный анальгетик | Окрашивание нетипично; проверять pH и чистоту солей |
| Хинина сульфат | Белый/слегка беловатый кристалл., горький | Слабо растворим в воде, лучше в спирте | Противомалярийное, антиаритмик | Флуоресценция в УФ — признак подлинности; желтение подозрительно |
| Контроль цвета (общие правила) | Визуально при рассеянном свете | — | — | Сверять с описанием ФС/ГФ; при несоответствии — спектрофотометрия, тесты на примеси |
Вывод: у перечисленных субстанций только дротаверина гидрохлорид имеет собственную характерную окраску, что учитывают при идентификации и оценке пригодности.