ЛИЦЕНЗИЯ МОЖЕТ БЫТЬ АННУЛИРОВАНА ПО РЕШЕНИЮ
1) лицензирующего органа
2) суда, на основании заявления лицензирующего органа (+)
3) органа местного самоуправления
4) Министерства здравоохранения РФ

Аннулировать лицензию именно как юридический факт может только суд, но по инициативе (заявлению) лицензирующего органа. Лицензирующий орган сначала выявляет грубые или повторяющиеся нарушения лицензионных требований (например, нарушение условий хранения, отсутствие необходимых документов, систематическая работа без ответственного специалиста и т.п.), фиксирует их актами проверок, может приостанавливать действие лицензии, выдавать предписания. Если нарушения не устранены или они столь серьёзные, что дальнейшая деятельность опасна для пациентов, орган обращается в суд с иском об аннулировании лицензии, и уже суд своим решением лишает организацию права выполнять лицензируемый вид деятельности. Органы местного самоуправления и Минздрав РФ могут участвовать в регулировании сферы здравоохранения, но сами по себе решения об аннулировании лицензии не принимают, если они не выступают именно как уполномоченный лицензирующий орган и не проходят судебную процедуру.

Субъект	Что может делать с лицензией	Примеры действий	Практическое значение для фармацевта
Лицензирующий орган	Проводит проверки, выявляет нарушения, приостанавливает действие лицензии, обращается в суд с заявлением об аннулировании	Плановая и внеплановая проверка аптеки, составление акта, выдача предписания, направление материалов в суд	Необходим строгий контроль за соблюдением лицензионных требований, подготовленность к проверкам, своевременное устранение замечаний
Суд	Принимает решение об аннулировании лицензии на основании заявления лицензирующего органа и представленных доказательств	Рассмотрение дела об аннулировании лицензии, вынесение решения, вступление решения в законную силу	Фактическая потеря права на фармацевтическую деятельность; после решения суда продолжать работу по данной лицензии нельзя
Органы местного самоуправления	Могут влиять на организацию здравоохранения в регионе, но не аннулируют лицензии, если не наделены полномочиями лицензирующего органа	Участие в программах развития аптечной сети, вопросы аренды помещений, муниципальные конкурсы	Важно понимать, что их решения не заменяют лицензионные требования и не освобождают от контроля со стороны лицензирующего органа
Министерство здравоохранения РФ	Формирует нормативную базу, определяет политику в сфере здравоохранения, может быть вышестоящим органом, но само по себе не выносит решения об аннулировании конкретной лицензии	Издаёт приказы, устанавливает правила отпуска ЛС, требования к персоналу и оборудованию	Фармацевту важно следить за приказами и стандартами Минздрава, чтобы не допускать нарушений, которые могут стать основанием для действий лицензирующего органа
Руководитель аптеки / организация	Обязан обеспечивать соблюдение всех лицензионных условий и устранять нарушения	Организация обучения персонала, настройка температурного режима, ведение журналов, обновление стандартных операционных процедур	От качества внутренней системы контроля зависит отсутствие грубых нарушений, а значит — минимум рисков для лицензии

: