ЛИЦЕНЗИЯ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВУЕТ
1) бессрочно (+)
2) в течение 3 лет
3) в течение 5 лет
4) в течение 10 лет

Правильный ответ — лицензия действует бессрочно. Для аптеки это означает, что сам по себе срок годности документа не истекает: важны постоянное соблюдение лицензионных требований, наличие квалифицированного персонала, надлежащее помещение/оборудование и корректный ассортимент. Прекращение возможно не по времени, а по основаниям: добровольный отказ, реорганизация/ликвидация, грубые нарушения (например, нарушение условий хранения, отпуск рецептурных ЛС без рецепта), аннулирование по предписанию контролирующего органа.

На практике ключ — поддерживать систему качества: своевременно переоформлять лицензию при смене адреса, руководителя или перечня работ, обучать фармперсонал, актуализировать СОПы, вести термоконтроль, фармаконадзор и журнал учёта рецептов/наркотических и психотропных средств. Регулярные внутренние аудиты и готовность к проверкам помогают не продлить срок , а исключить основания для приостановления или аннулирования.

Аспект	Что требуется	Практическая заметка
Срок действия	Бессрочно	Нет необходимости продлевать , но нужен постоянный комплаенс
Основания прекращения	Добровольный отказ, ликвидация, грубые нарушения, аннулирование	Проверяйте выполнение предписаний, фиксируйте корректирующие действия
Переоформление	Смена адреса, руководителя, наименования, перечня работ/услуг	Подайте документы в установленный срок, поддерживайте актуальные сведения в реестрах
Кадровые требования	Профильное образование, сертификат/аккредитация, повышение квалификации	Ведите матрицу компетенций и график обучения персонала
Помещения и оборудование	Соответствие санитарным и лицензионным нормам	Документируйте валидации, поверки и климат-мониторинг
Хранение ЛС	Соблюдение температурно-влажностного режима, раздельное хранение	Используйте калиброванные термодатчики и журнал отклонений
Фармаконадзор	Сбор и передача сообщений о нежелательных реакциях	Назначьте ответственного, ведите регистр сигналов
Документооборот	СОПы, приказы, журналы, договоры поставок	Единый перечень документов с версиями и сроками актуализации
Контрольные органы	Лицензирующий орган, Росздравнадзор/региональные инспекции	Готовьте план проверок и пакет доказательной базы
Частые ошибки	Несвоевременное переоформление, нехватка квалификации, нарушения хранения	Проводите внутренние аудиты и обучение на местах

Итог: бессрочность — не поблажка , а ответственность за непрерывное соответствие требованиям и прозрачность процессов в аптеке.