ЛИЦЕНЗИЯ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВУЕТ
1) 1 год
2) 5 лет
3) бессрочно (+)
4) 10 лет

Лицензия на фармдеятельность выдается бессрочно: срок на бланке не проставляется, а право работать сохраняется, пока лицензиат соблюдает лицензионные требования. На практике это означает непрерывное поддержание условий хранения и отпуска, наличие квалифицированного персонала, ведение обязательной документации и готовность подтвердить соответствие при проверках. При нарушениях действие могут приостановить или аннулировать, а при изменениях реквизитов, адресов помещений или номенклатуры работ — переоформить документы.

Такой подход защищает непрерывность работы аптек и складов, но требует системного внутреннего контроля: температурно-влажностные режимы, прослеживаемость (МДЛП), фармаконадзор, санитарные нормы, работа с рецептурными препаратами и утилизацией. Если всё это соблюдается, продлевать лицензию не нужно — она остается валидной без ограничения по сроку.

Ключевые требования для поддержания действующей (бессрочной) лицензии

Область	Что контролировать	Периодичность	Комментарий для провизора/зав.аптекой
Помещения	Соответствие планировки и адресов данным в лицензии	Перед изменениями и ежегодно	При расширении/переезде — переоформление лицензии
Оборудование	Холодильники, термометры, регистраторы, сейфы	Ежедневно/по графику поверок	Наличие поверок и инструкций эксплуатации
Условия хранения	Температура/влажность, зонирование, карантин	Ежесменно с журналами	Акты при отклонениях, система CAPA
Персонал	Профобразование, допуски, должностные инструкции	При приеме/ежегодно	Соответствие квалификационным требованиям
Документооборот	Журналы, СОПы, приказы, договоры поставки	Постоянно, ревизии ежеквартально	Актуальность СОПов — ключ к проверкам
Отпуск	Рецептурный контроль, маркировка, идентификация	Постоянно	Проверка рецептов, исключение самовыдачи
Маркировка (МДЛП)	Приемка/выбытие, корректность ОКПД2/GTIN	Каждая операция	Исключать серые коды, закрывать расхождения
Фармаконадзор	Сбор сообщений о НР, претензии, отзывы	По факту, отчетно ежеквартально	Регистрация и передача в установленные сроки
Брак/возвраты/утилизация	Карантин, акты списания, договор со спецорганизацией	По мере необходимости	Раздельный учет ЖНВЛП и термолабильных
Санитарные нормы	Уборка, дезсредства, медосмотры персонала	По регламенту	Журналы СЭР и подтверждающие документы