ЛИЦЕНЗИЯ НА ОПТОВУЮ ТОРГОВЛЮ ВЫДАЕТСЯ
1) Федеральными органами управления (+)
2) региональными органами управления
3) местными органами управления
4) частными организациями

Лицензирование оптовой торговли лекарственными средствами относится к полномочиям государства на Федеральном уровне: это делается для того, чтобы по всей стране действовали единые требования к качеству, хранению, перевозке и прослеживаемости продукции. Такой подход снижает риск попадания в оборот фальсификатов и обеспечивает одинаковые правила для всех участников рынка, независимо от региона.

Элемент контроля при оптовой торговле	Что обычно проверяют	Практическое значение для безопасности
Помещения и зоны хранения	Соответствие складу, раздельное хранение, защита от доступа посторонних	Снижается риск порчи и подмены товара
Температурный режим	Термокарты, журналы/логгеры, сигнализация отклонений, калибровка	Сохраняется эффективность и стабильность лекарств
Качество и документация	Сопроводительные документы, подтверждение происхождения, серии/сроки годности	Проще выявлять несоответствия и предотвращать незаконный оборот
Персонал и ответственность	Наличие ответственных лиц, обучение, инструкции и СОП	Меньше ошибок при приемке, хранении и отгрузке
Транспортировка и логистика	Условия перевозки, температурные контейнеры, контроль цепи поставок	Снижается риск нарушения условий хранения “в пути”
Работа с возвратами и браком	Карантинная зона, порядок списания/утилизации, актирование	Не допускается повторное попадание в оборот непригодных серий
Прослеживаемость и учет	Учет партий, движение товара, маркировка/идентификация	Быстрый отзыв серий и контроль легальности поставок