ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ПОЛОЖЕНИЯМИ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ КОНКРЕТНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И УТВЕРЖДАЮТСЯ ____ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1) Органами исполнительной власти субъектов
2) Лицензирующим органом
3) Правительством (+)
4) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения

Фармацевт должен знать, что нормативные правовые акты, определяющие лицензионные требования к осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности, утверждаются на Федеральном уровне. Это обеспечивает единый подход к контролю и надзору за деятельностью, связанной с оборотом лекарственных средств. Согласно Федеральному закону № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», полномочия по утверждению таких положений закреплены за Правительством Российской Федерации.

Такой порядок исключает правовую разрозненность и гарантирует соблюдение единых стандартов по всей стране. Это критически важно для системы здравоохранения, поскольку напрямую влияет на безопасность и качество оказываемых услуг и оборота медикаментов.

Элемент	Описание	Нормативная основа
Лицензирование фармдеятельности	Процесс получения разрешения на осуществление фармацевтической деятельности	ФЗ №99-ФЗ «О лицензировании…»
Лицензионные требования	Обязательные условия, соблюдение которых необходимо для получения лицензии	Положения, утверждённые Правительством РФ
Лицензирующий орган	Уполномоченное Федеральное ведомство, проводящее проверку и выдачу лицензий	Минздрав, Росздравнадзор
Федеральный уровень регулирования	Гарантирует единообразие требований по всей стране	Постановления Правительства РФ
Контроль исполнения	Проверка соблюдения требований после выдачи лицензии	Росздравнадзор