Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений осуществляют

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ
1) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека региональные органы управления
2) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (+)
3) Муниципальные органы управления
4) Министерство здравоохранения и Министерства промышленности и торговли

Правильный ответ — вариант 2: лицензирование осуществляют Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и органы исполнительной власти субъектов РФ. Для фарморганизаций это значит, что требования и контроль сосредоточены у профильного надзора, который оценивает не только юридические основания, но и готовность к безопасному обращению: наличие защищённых помещений/сейфов, технических средств охраны, обученного персонала с допуском, регламентов учёта и хранения, а также договоров на охрану и утилизацию.

Уровень/орган Кому обычно актуально Ключевые полномочия Основные требования к соискателю Типовой пакет документов Когда обращаться
Росздравнадзор (фед. уровень) Крупные мед./научные центры, аптеки сетевого уровня, производители/импортёры Выдача/переоформление лицензий; Федеральный контроль соблюдения условий Сейфы/металлохранилища, сигнализация, видеонаблюдение, допуск персонала, СОПы по учёту/хранению Заявление, учредительные, правоустанавливающие на помещение, перечень оборудования, договор охраны, локальные СОПы Старт деятельности, расширение перечня работ, изменение адреса/наименования
Территориальные органы Росздравнадзора Региональные аптеки, ЛПУ, ветви сетей Организация проверок, согласование условий, взаимодействие с субъектами РФ Соответствие региональным схемам защиты, подготовленный персонал, журналы учёта Локальные планы помещений, акты готовности, приказы о назначении ответственных Подтверждение соответствия, плановые/внеплановые проверки
Органы исполнительной власти субъектов РФ Региональные ЛПУ, аптеки, сельхоз/научные организации (культивация) Лицензирование в пределах субъекта, согласование условий хранения и оборота Материальная база, охрана, зональность помещений, обученный персонал Заявление, заключения надзоров (при наличии), планы БП/ЧС, договоры на вывоз/уничтожение Региональная деятельность, культивация наркосодержащих растений
Роспотребнадзор Не лицензирует оборот НС/ПВ/прекурсоров Не является лицензионным органом по данному вопросу
Муниципальные органы Не лицензируют оборот НС/ПВ/прекурсоров Компетенция отсутствует
Минздрав РФ / Минпромторг Нормотворчество, отраслевые правила; не выдают лицензии на местах Консультативно-нормативная роль
Типовые зоны контроля в аптеке Аптечные организации Приём, хранение, отпуск, учёт, уничтожение Раздельные зоны, доступ по списку, двойной контроль операций Журналы строгого учёта, акты списания/уничтожения, приказы Ежедневная деятельность и при проверках

Для практикующего провизора важно помнить: до подачи заявления оцените готовность помещений, наличие СОПов и обученных сотрудников, а также заранее согласуйте схемы охраны и учёта — это снижает риск отказа или предписаний при проверке.