ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ
1) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека региональные органы управления
2) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (+)
3) Муниципальные органы управления
4) Министерство здравоохранения и Министерства промышленности и торговли
Правильный ответ — вариант 2: лицензирование осуществляют Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и органы исполнительной власти субъектов РФ. Для фарморганизаций это значит, что требования и контроль сосредоточены у профильного надзора, который оценивает не только юридические основания, но и готовность к безопасному обращению: наличие защищённых помещений/сейфов, технических средств охраны, обученного персонала с допуском, регламентов учёта и хранения, а также договоров на охрану и утилизацию.
| Уровень/орган | Кому обычно актуально | Ключевые полномочия | Основные требования к соискателю | Типовой пакет документов | Когда обращаться |
|---|---|---|---|---|---|
| Росздравнадзор (фед. уровень) | Крупные мед./научные центры, аптеки сетевого уровня, производители/импортёры | Выдача/переоформление лицензий; Федеральный контроль соблюдения условий | Сейфы/металлохранилища, сигнализация, видеонаблюдение, допуск персонала, СОПы по учёту/хранению | Заявление, учредительные, правоустанавливающие на помещение, перечень оборудования, договор охраны, локальные СОПы | Старт деятельности, расширение перечня работ, изменение адреса/наименования |
| Территориальные органы Росздравнадзора | Региональные аптеки, ЛПУ, ветви сетей | Организация проверок, согласование условий, взаимодействие с субъектами РФ | Соответствие региональным схемам защиты, подготовленный персонал, журналы учёта | Локальные планы помещений, акты готовности, приказы о назначении ответственных | Подтверждение соответствия, плановые/внеплановые проверки |
| Органы исполнительной власти субъектов РФ | Региональные ЛПУ, аптеки, сельхоз/научные организации (культивация) | Лицензирование в пределах субъекта, согласование условий хранения и оборота | Материальная база, охрана, зональность помещений, обученный персонал | Заявление, заключения надзоров (при наличии), планы БП/ЧС, договоры на вывоз/уничтожение | Региональная деятельность, культивация наркосодержащих растений |
| Роспотребнадзор | — | Не лицензирует оборот НС/ПВ/прекурсоров | — | — | Не является лицензионным органом по данному вопросу |
| Муниципальные органы | — | Не лицензируют оборот НС/ПВ/прекурсоров | — | — | Компетенция отсутствует |
| Минздрав РФ / Минпромторг | — | Нормотворчество, отраслевые правила; не выдают лицензии на местах | — | — | Консультативно-нормативная роль |
| Типовые зоны контроля в аптеке | Аптечные организации | Приём, хранение, отпуск, учёт, уничтожение | Раздельные зоны, доступ по списку, двойной контроль операций | Журналы строгого учёта, акты списания/уничтожения, приказы | Ежедневная деятельность и при проверках |
Для практикующего провизора важно помнить: до подачи заявления оцените готовность помещений, наличие СОПов и обученных сотрудников, а также заранее согласуйте схемы охраны и учёта — это снижает риск отказа или предписаний при проверке.
