ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ РОЗНИЧНЫМИ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ____ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
2) Орган исполнительной власти субъектов (+)
3) Министерство промышленности и торговли
4) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Лицензирование розничной фармацевтической деятельности, за исключением аптек, находящихся в ведении Федеральных органов исполнительной власти, осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Это обусловлено тем, что розничная торговля лекарственными средствами имеет региональный масштаб, и потому регулирование и контроль в этой сфере отнесены к компетенции субъектов, а не Федеральных органов.
Такой подход позволяет учитывать особенности конкретного региона, а также обеспечивает более тесный контроль за деятельностью аптечных организаций на местах. Федеральный уровень остаётся ответственным за разработку нормативной базы, а исполнение — на уровне субъектов.
| Орган | Функции в сфере фармацевтической деятельности | Уровень компетенции |
|---|---|---|
| Орган исполнительной власти субъекта РФ | Выдача лицензий на розничную торговлю лекарственными средствами (за исключением подведомственных ФОИВ) | Региональный |
| Росздравнадзор | Контроль за соблюдением лицензионных требований, проверка аптек | Федеральный |
| Минздрав РФ | Разработка нормативных актов, регламентирующих фарм. деятельность | Федеральный |
| Минпромторг РФ | Координация фармацевтической промышленности, но не лицензирование аптек | Федеральный |
| Россельхознадзор | Контроль в сфере ветеринарных препаратов | Федеральный |
