Лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лс, предназначенными для медицинского применения, и аптечными организациями, подведомственными Федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук осуществляет

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ЧАСТИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛС, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК ОСУЩЕСТВЛЯЕТ
1) орган местного самоуправления
2) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
3) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (+)
4) орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации

Фармацевт должен знать, что лицензирование фармацевтической деятельности, связанной с оптовой торговлей лекарственными средствами и работой аптечных организаций, находящихся в ведении Федеральных органов, относится к полномочиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Именно этот орган контролирует соблюдение лицензионных требований и выдает соответствующие разрешения.

Выбор данного варианта объясняется его нормативным закреплением: согласно действующему законодательству (в частности, Постановлению Правительства РФ № 1081), Росздравнадзор осуществляет функции по лицензированию в области обращения лекарственных средств, включая фармацевтическую деятельность организаций, подведомственных Федеральным структурам.

Орган Полномочия в сфере лицензирования фармдеятельности Примеры учреждений
Росздравнадзор Выдача лицензий аптечным и оптовым организациям, подведомственным Федеральным органам Аптеки при ФСИН, ФМБА, РАН
Орган исполнительной власти субъекта РФ Лицензирование аптек и складов, находящихся в ведении региональных учреждений Муниципальные аптеки, региональные больницы
Орган местного самоуправления Не осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности
Россельхознадзор Контроль за ветеринарными препаратами и деятельностью в области сельского хозяйства Ветеринарные клиники, сельхозпредприятия