ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ЧАСТИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛС, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК ОСУЩЕСТВЛЯЕТ
1) орган местного самоуправления
2) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
3) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (+)
4) орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации
Фармацевт должен знать, что лицензирование фармацевтической деятельности, связанной с оптовой торговлей лекарственными средствами и работой аптечных организаций, находящихся в ведении Федеральных органов, относится к полномочиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Именно этот орган контролирует соблюдение лицензионных требований и выдает соответствующие разрешения.
Выбор данного варианта объясняется его нормативным закреплением: согласно действующему законодательству (в частности, Постановлению Правительства РФ № 1081), Росздравнадзор осуществляет функции по лицензированию в области обращения лекарственных средств, включая фармацевтическую деятельность организаций, подведомственных Федеральным структурам.
| Орган | Полномочия в сфере лицензирования фармдеятельности | Примеры учреждений |
|---|---|---|
| Росздравнадзор | Выдача лицензий аптечным и оптовым организациям, подведомственным Федеральным органам | Аптеки при ФСИН, ФМБА, РАН |
| Орган исполнительной власти субъекта РФ | Лицензирование аптек и складов, находящихся в ведении региональных учреждений | Муниципальные аптеки, региональные больницы |
| Орган местного самоуправления | Не осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности | — |
| Россельхознадзор | Контроль за ветеринарными препаратами и деятельностью в области сельского хозяйства | Ветеринарные клиники, сельхозпредприятия |
