МАКСИМАЛЬНЫЙ СРОК ПРОВЕРКИ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ КОНТРОЛИРУЮЩИМИ ОРГАНАМИ СОСТАВЛЯЕТ (В ДНЯХ)
1) 30
2) 20
3) 10 (+)
4) 15

Верный ответ: 10 дней (вариант 3). Такой срок типичен для плановых/внеплановых проверок аптеки: его достаточно, чтобы изучить лицензирующие документы, соблюдение условий хранения, порядок отпуска ЛС и работу с учётом требований GDP/GPP, при этом не парализуя операционную деятельность.

Чтобы уложиться в этот период без замечаний, держите красную папку с актуальными копиями лицензии, приказов, журналов температур и влажности, актов поверки, договоров на утилизацию и дезсредства, а также назначьте ответственных по направлениям (хранение, наркотические/ПКУ, фармаконадзор, санитарный режим). Чёткая трассируемость и своевременные записи — лучшие друзья в 10-дневной проверке.

Раздел контроля	Что проверяют	Документы / Журналы	Ответственный	Самоконтроль	Корректирующие действия
Лицензирование	Соответствие видам работ, адресам, помещениям	Лицензия, приложения, право пользования помещением	Зав. аптекой	Ежеквартально	Актуализация реквизитов, уведомления регорганов
Ассортимент и отпуск	Наличие рецептов, правила отпуска, маркировка цен	Журнал рецептов, бланки, приказы по отпуску	Провизор смены	Ежедневно	Обучение персонала, корректировка выкладки
Условия хранения	Температура/влажность, зонирование, FIFO/FEFO	Журналы Т/В, калибровка термометров, акты брака	Кладовщик/фармацевт	Ежедневно	Вывод из оборота, утилизация, CAPA-запись
Наркотические и ПКУ	Учёт, сейф, доступ, рецептурные формы	Журналы строгой отчётности, акты прихода/расхода	Ответственный по НС	Ежесменно	Инвентаризация, уведомление при расхождениях
Холодовая цепь	Даталоггеры, аварийные планы, транспортировка	Графики мониторинга, акты отклонений	Ответственный по качеству	Ежедневно	Квалификация оборудования, обучение персонала
Фармаконадзор	Сбор/передача сообщений о НР	Формы сообщений, журнал обращений	Уполномоченное лицо	Ежемесячно	Анализ причин, корректирующие меры
Санитарный режим	Уборка, дезсредства, медкнижки	Графики уборки, журналы дезср-в, медосмотры	Старший фармацевт	Еженедельно	Замена средств, повторная обработка, инструктаж
Кадры и обучение	Квалификация, допуски, инструкции	Штатное расписание, приказы, журналы инструктажа	Зав. аптекой/HR	Ежеквартально	План обучения, проверка знаний

Используйте чек-лист как основу для внутреннего аудита — это сократит риск замечаний в пределах установленного 10-дневного срока проверки.