МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ АПТЕЧНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ ДОЛЖНА СООТВЕТСТВОВАТЬ ТРЕБОВАНИЯМ
1) международных стандартов
2) Государственной фармакопеи
3) приказа Минздрава России от 26.10.2015 № 751н (+)
4) Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
Маркировка лекарств аптечного изготовления должна соответствовать требованиям, установленным нормативными актами и стандартами, регулирующими производство и оборот фармацевтической продукции. Это обязательное условие для обеспечения безопасности и эффективности препаратов. В частности, приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н включает конкретные требования к маркировке, которые необходимо соблюдать в процессе приготовления и реализации лекарств. Такие требования помогают обеспечить правильное использование и идентификацию препаратов, гарантируя их соответствие заявленным характеристикам.
| Документ | Тип требования | Роль в маркировке |
|---|---|---|
| Приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н | Регламентирует маркировку лекарств | Обязательные требования к упаковке и этикетке |
| Международные стандарты | Рекомендации для качества продукции | Обеспечивают соответствие международным нормам |
| Государственная фармакопея | Стандарты качества и состава препаратов | Определяет требования к рецептуре и дозировке |
| Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ | Правовые рамки для оборота лекарств | Устанавливает основные принципы обращения с лекарствами в стране |
