Масса одного ректального суппозитория должна находиться в пределах

МАССА ОДНОГО РЕКТАЛЬНОГО СУППОЗИТОРИЯ ДОЛЖНА НАХОДИТЬСЯ В ПРЕДЕЛАХ
1) 1,0-3,0
2) 1,0-4,0 (+)
3) 0,5-1,0
4) 0,5-1,5

Верный диапазон массы для ректальных суппозиториев — 1,0–4,0 г. Это связано с тем, что суппозиторий должен сохранять форму при хранении, плавно расплавляться при введении и обеспечивать равномерность дозирования. Для взрослых обычно используют около 2,0 г, для детей — ближе к 1,0 г; увеличение массы выше 4,0 г ухудшает удержание и комфорт, а меньше 1,0 г может не обеспечить нужную дозу и равномерность расплавления.

На массу влияют тип основы (какао-масло, ПЭО, глицериново-желатиновая), форма, плотность активных веществ и требуемая доза. Правильный выбор диапазона позволяет совместить технологичность (литьё/формование), стабильность (без деформаций при хранении) и фармакотерапевтическую эффективность (полное высвобождение и предсказуемая биодоступность).

Форма Тип суппозитория Рекомендуемая масса (г) Типичные основы Комментарии по технологии
Ректальная (взрослая) Торпеда/сигара ~2,0 (допустимо 1,0–4,0) Какао-масло, твёрдые жиры, ПЭО Масса выше 4 г ухудшает удержание; контроль точки плавления важен
Ректальная (детская) Мини-торпеда ~1,0 Какао-масло, полусинтетические жиры Уменьшение объёма снижает риск эвакуации и раздражения
Вагинальная Суппозиторий/овуль 2,5–4,0 Глицериново-желатозная, ПЭО, жиры Чаще выше масса из-за локального распределения и времени резорбции
Уретральная Буж 1,0–2,0 (муж.); 0,5–1,0 (жен.) ПЭО, глицериновая основа Критична форма и гладкость поверхности
Все ректальные Допустимый диапазон: 1,0–4,0 Основа подбирается по совместимости и температуре плавления Масса <1,0 г — риск недовнесения дозы; >4,0 г — дискомфорт/эвакуация
Контроль качества Однородность массы Отклонение ≤ ±5–7 % Зависит от фармакопеи Проверка 20 ед.; при несоответствии — дополнительная выборка
Высвобождение Расплавление/растворение 10–30 мин (типично) Жировые vs. водорастворимые основы Масса влияет на скорость отдачи действующего вещества