МАЗИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ ИЗГОТАВЛИВАЮТ ПО ПРАВИЛАМ
1) общей статьи ГФ Мази (+)
2) статьи мануала
3) приведенным в рецепте
4) органона врачебного искусства

В фармацевтической технологии гомеопатические мази не выделяют в отдельную лекарственную форму: для них применяют те же нормативные требования, что и для обычных мазей. Поэтому верным является ориентир на общую статью Государственной Фармакопеи Мази , а гомеопатичность отражается лишь в выборе исходного вещества (матричной настойки, разведения, тритурации) и способе его введения, а также в маркировке.

На практике это значит: подбирают совместимую основу (вазелиновую, гидрофильную, эмульсионную и т. п.), обеспечивают однородность, чистоту и стабильность, контролируют показатели качества по ГФ и корректно указывают разведение на этикетке. Специальные органоны или произвольные рецептурные требования не заменяют фармакопейных норм.

Ключевые требования к гомеопатическим мазям по ГФ Мази

Критерий	Что требует ГФ Мази	Особенности для гомеопатических мазей
Основа	Стабильная, совместимая с действующими веществами; допускаются вазелиновые, ланолиновые, ПЭГ-основы, эмульсионные	Выбирают основу, не инактивирующую матричную настойку/разведения; предпочтительна химическая инертность
Введение вещества	Равномерное распределение, технология растирания/расплавления по типу основы	Используют тритурации (обычно 3X/3D и выше) или спиртовые разведения; при необходимости — предварительная адсорбция
Однородность	Отсутствие комков, кристаллов, расслаивания	Критично обеспечить равномерность низких концентраций действующего начала
Идентификация и маркировка	Наименование, состав, условия хранения, серия, срок годности	Обязательно указать гомеопатическое разведение (D/C/X), сырьё (лат. наименование), способ применения
Микробиологическая чистота	Соответствие допустимым уровням контаминации для непаратернальных форм	Особое внимание при водосодержащих/эмульсионных основах
Показатели качества	Вязкость/структура, рН (для гидрофильных), органолептика	Подтверждают стабильность разведения в готовой форме
Механические свойства	Намазываемость, экструзионность (для туб)	Текстура не должна препятствовать равномерному нанесению тонкого слоя
Упаковка	Тубы алюминиевые/ламинатные или банки из инертного материала	Материал тары не должен сорбировать активное начало; предпочтительны тубы малого объёма
Хранение	Условия согласно ФС/ГФ: защита от света, влаги, тепла	Как правило: при t° 8–25 °C, герметично закрыто; избегать загрязнения при многократном наборе
Срок годности	Обоснован испытаниями стабильности	Зависит от природы основы и содержания воды/спирта; часто 2–3 года для безводных основ
Контроль на совместимость	Отсутствие взаимодействий основа–вещество	Проверяют влияние ПАВ/эмульгаторов на устойчивость разводов
Фармаконадзор	Учёт жалоб/несоответствий, корректирующие действия	Фиксируют любые реакции раздражения, несоответствие органолептики