МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ, НЕ ПОДЛЕЖАЩИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ С ПОСЛЕДУЮЩИМ ДЕКЛАРИРОВАНИЕМ
1) приборы для детей до 3 лет
2) изделия санитарно-гигиенические разового пользования (подгузники, трусы, пеленки)
3) соски молочные из латекса, резины или силиконовые
4) изделия санитарно- гигиенические: из резины, пластмасс и металла для ухода за детьми (+)
Фармацевт должен знать, какие медицинские изделия требуют государственной регистрации, а какие — нет, особенно при консультировании покупателей и оформлении документов. Согласно действующему законодательству, не подлежат регистрации изделия санитарно-гигиенического назначения, применяемые для ухода за детьми, если они изготовлены из резины, пластмасс или металла. Это положение обусловлено их относительной безопасностью, массовым применением и стабильной конструкцией, не связанной с рисками для здоровья.
Важно отличать эти изделия от других товаров, также предназначенных для детей, но требующих декларирования или регистрации, таких как электронные приборы или специализированные медицинские средства. Правильное определение категории изделия позволяет избежать нарушений и ускорить процесс ввода продукции в оборот.
| Категория изделия | Материал | Назначение | Подлежит регистрации |
|---|---|---|---|
| Соски молочные | Латекс, резина, силикон | Кормление детей | Да |
| Подгузники, трусы, пеленки | Нетканые материалы | Гигиена | Да |
| Электроприборы для детей до 3 лет | Разные | Уход, контроль состояния | Да |
| Гигиенические изделия для ухода за детьми | Резина, пластмасса, металл | Гигиенический уход | Нет |
