МЕТОД ПОЛУЧЕНИЯ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
1) электродеионизация
2) ультрафильтрация
3) обратный осмос (+)
4) ректификация
Вода для инъекций должна обладать крайне высокой степенью очистки, поскольку используется для приготовления парентеральных лекарственных форм и напрямую контактирует с внутренней средой организма. Обратный осмос обеспечивает удаление ионов, органических примесей, микроорганизмов и эндотоксинов за счёт прохождения воды через полупроницаемую мембрану под давлением, что делает этот метод наиболее подходящим для фармацевтического производства.
Другие методы либо применяются как вспомогательные этапы, либо не обеспечивают необходимого уровня очистки. Электродеионизация и ультрафильтрация могут использоваться в системах водоподготовки, но сами по себе не гарантируют соответствие требованиям к воде для инъекций. Ректификация (дистилляция) исторически применялась, однако она более энергоёмка и в современной практике часто заменяется мембранными технологиями, прежде всего обратным осмосом.
| Метод очистки | Принцип действия | Удаляемые примеси | Применение в фармации |
|---|---|---|---|
| Обратный осмос | Прохождение воды через полупроницаемую мембрану под давлением | Ионы, соли, органические вещества, бактерии, эндотоксины | Основной метод получения воды для инъекций |
| Ультрафильтрация | Фильтрация через мембраны с заданным размером пор | Белки, коллоиды, микроорганизмы | Вспомогательный этап водоочистки |
| Электродеионизация | Удаление ионов с помощью электрического поля и ионообменных мембран | Растворённые соли | Подготовка очищенной воды |
| Ректификация (дистилляция) | Испарение и конденсация воды | Большинство нелетучих примесей | Ограниченно, реже в современных системах |
