МЕТОДИКА ФОРМИРОВАНИЯ ЦЕН НА ЖНВЛП УСТАНАВЛИВАЕТСЯ
1) Правительством субъекта РФ
2) Министерством здравоохранения субъекта РФ
3) Министерством здравоохранения РФ
4) Правительством РФ (+)

Правильно: 4) Правительством РФ (+). Методика формирования цен на ЖНВЛП устанавливается на Федеральном уровне: Правительство определяет порядок госрегулирования и принципы расчёта предельных отпускных цен производителей. Для нас в аптеке это означает, что база по препарату из перечня едина по всей стране, а отличаться в регионах могут только предельные оптовые и розничные надбавки, которые устанавливают органы субъекта РФ в пределах, заданных Федеральными правилами.

На практике проверяем в ГРЛС наличие зарегистрированной предельной цены производителя, корректно считаем конечную цену с учётом региональных надбавок и следим за актуальностью перерегистрации цен; за соблюдением контролируют Росздравнадзор и ФАС. Любые превышения предельных надбавок или применение цены, не соответствующей зарегистрированной, — риск предписаний и штрафов.

Кто и что регулирует в системе ценообразования на ЖНВЛП

Уровень/звено	Орган/субъект	Полномочия по ценам	Документы/инструменты	Что важно для аптеки
Федеральный	Правительство РФ	Устанавливает методику и общий порядок госрегулирования цен на ЖНВЛП; правила расчёта предельных отпускных цен производителей	Постановления Правительства РФ, правила госрегулирования	Единая база цены производителя по стране
Федеральный	Минздрав РФ	Ведёт перечень ЖНВЛП; организует регистрацию/перерегистрацию предельных отпускных цен	ГРЛС, приказы/методрекомендации	Проверять включение препарата в перечень и актуальность цены
Надзор/контроль	Росздравнадзор	Контроль соблюдения требований к ценообразованию и маркировке	Проверки, предписания	Готовность ценовой документации и обоснований
Антимонопольный контроль	ФАС России	Предотвращение нарушений в сфере госрегулирования цен	Разъяснения, контрольные мероприятия	Исключать завышение цен и согласованные действия
Региональный	Органы власти субъекта РФ	Устанавливают предельные оптовые и розничные надбавки на ЖНВЛП	Региональные постановления	Рассчитывать конечную цену с учётом предельной надбавки
Производственный блок	Производитель/импортёр	Заявляет (пере)регистрацию предельной отпускной цены	Заявки в Минздрав/ГРЛС	Отслеживать изменения предельной цены в ГРЛС
Аптечная практика	Аптечная организация	Применяет предельные надбавки, оформляет ценники, ведёт учёт	Локальные регламенты, журналы контроля	Не превышать надбавки, документировать расчёт цены