Мониторинг информационных писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о приостановлении, прекращении обращения, отзыве из обращения лекарственных препаратов, медицинских изделий проводят

МОНИТОРИНГ ИНФОРМАЦИОННЫХ ПИСЕМ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ, ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ, ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПРОВОДЯТ
1) 1 раз в 3 дня
2) ежедневно (+)
3) 1 раз в 10 дней
4) 1 раз в неделю

Фармацевт обязан ежедневно отслеживать информационные письма Росздравнадзора, так как в этих уведомлениях содержатся критически важные сведения о приостановке, прекращении или отзыве лекарственных средств и медицинских изделий. Несвоевременное реагирование на такие письма может привести к нарушению законодательства и потенциальной угрозе здоровью пациентов.

Мониторинг осуществляется через официальные источники: сайт Росздравнадзора, а также по электронной рассылке, если фармацевтическая организация подписана на обновления. Это обязательная часть фармацевтического контроля, включённая в стандарты надлежащей аптечной практики.

Вид документа Содержание Действия фармацевта Срок исполнения
Информационное письмо Росздравнадзора Отзыв/приостановка обращения ЛС Изъятие, уведомление руководства Немедленно, в день получения
Приказ Минздрава РФ Регулирование обращения ЛС Актуализация документации В течение 1-3 рабочих дней
Методические рекомендации Обновление стандартов практики Ознакомление, внедрение По мере публикации
Регистрационное удостоверение Изменение данных о ЛС Корректировка в базе данных В течение 1 рабочего дня
Письмо о недоброкачественности Обнаружение дефекта ЛС Блокировка остатков, возврат Немедленно