МОНИТОРИНГ ИНФОРМАЦИОННЫХ ПИСЕМ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ, ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ, ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПРОВОДЯТ
1) 1 раз в 3 дня
2) ежедневно (+)
3) 1 раз в 10 дней
4) 1 раз в неделю
Фармацевт обязан ежедневно отслеживать информационные письма Росздравнадзора, так как в этих уведомлениях содержатся критически важные сведения о приостановке, прекращении или отзыве лекарственных средств и медицинских изделий. Несвоевременное реагирование на такие письма может привести к нарушению законодательства и потенциальной угрозе здоровью пациентов.
Мониторинг осуществляется через официальные источники: сайт Росздравнадзора, а также по электронной рассылке, если фармацевтическая организация подписана на обновления. Это обязательная часть фармацевтического контроля, включённая в стандарты надлежащей аптечной практики.
| Вид документа | Содержание | Действия фармацевта | Срок исполнения |
|---|---|---|---|
| Информационное письмо Росздравнадзора | Отзыв/приостановка обращения ЛС | Изъятие, уведомление руководства | Немедленно, в день получения |
| Приказ Минздрава РФ | Регулирование обращения ЛС | Актуализация документации | В течение 1-3 рабочих дней |
| Методические рекомендации | Обновление стандартов практики | Ознакомление, внедрение | По мере публикации |
| Регистрационное удостоверение | Изменение данных о ЛС | Корректировка в базе данных | В течение 1 рабочего дня |
| Письмо о недоброкачественности | Обнаружение дефекта ЛС | Блокировка остатков, возврат | Немедленно |
